Mise à jour : 22 août 2024

ALFA-AMYLASE BIOGARAN CONSEIL 200 U CEIP/ml sirop

ALPHA-AMYLASE 200 U CEIP/ml sirop (ALFA-AMYLASE BIOGARAN CONSEIL)Copié !
Arrêt de commercialisation
(31/07/2024)

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Oto - Rhino - Laryngologie > Préparations oro-buccales : antibactériens et/ou antalgiques (Enzyme à visée anti-inflammatoire)
Classification ATC
SYSTEME RESPIRATOIRE > PREPARATIONS POUR LA GORGE > PREPARATIONS POUR LA GORGE > ANTISEPTIQUES (DIVERS)
Substance

alpha-amylase

Excipients
glycérol, acide citrique monohydrate, eau purifiée

aromatisant :  mandarine essence

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  saccharose, p-hydroxybenzoate de méthyle sodique, p-hydroxybenzoate de propyle sodique, éthanol

Présentation
ALFA-AMYLASE BIOGARAN CONSEIL 200 U CEIP/ml Sirop Fl/200ml

Cip : 3400936774247

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 18 mois
Après ouverture : < 25° durant 10 jours

Supprimé
Source : RCP du 12/04/2024

FORMES et PRÉSENTATIONS

Sirop.
Flacon de 200 ml.

COMPOSITION

Pour 1 ml de sirop :

Alfa-amylase : 200 U.CEIP*

* Soit 142,86 unités Pharmacopée Européenne par mL de sirop.

Une cuillère à café contient 2,8 g de saccharose.
Une cuillère à soupe contient 8,4 g de saccharose.

Excipients à effet notoire : 560 mg/mL de saccharose, 0.9 mg/mL de parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), 0.3 mg/mL de parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217) et 3,75 mg/mL d'éthanol (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).


Excipients :

Saccharose, glycérol, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217), huile essentielle de mandarine (contient de l'éthanol), acide citrique monohydraté, eau purifiée.


INDICATIONS

Traitement d'appoint des états congestifs de l'oropharynx.

NB : Devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.


POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde spéciales

Hypersensibilité : Des réactions d'hypersensibilité, y compris des réactions de type anaphylactique et des chocs anaphylactiques, peuvent survenir dès la première prise (voir rubrique Effets indésirables) et peuvent mettre en jeu le pronostic vital. Dans ces cas, l'administration d'alpha-amylase doit être interrompue immédiatement et un traitement médical adapté doit être instauré.

Précautions d'emploi

En cas d'apparition d'autres symptômes (maux de gorge importants, céphalées, nausées, vomissements...) ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée sans avis médical.

Excipients

Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient 2,8 g de saccharose par cuillère à café (5 mL) et 8,4 g de saccharose par cuillère à soupe (15 mL). Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par cuillère à soupe (15 mL), c'est-àdire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Ce médicament contient 56,25 mg d'éthanol par cuillère à soupe de 15 mL de sirop ce qui est équivalent à 3,75 mg/mL (0,375 % p/v). La quantité d'éthanol dans 15 mL de ce médicament équivaut à moins de 10 mL de bière ou 4 mL de vin. La faible quantité d'éthanol contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.


INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse

Il n'existe pas de données de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage de l'alfa-amylase dans le lait maternel, l'utilisation d'ALFA-AMYLASE BIOGARAN CONSEIL est à éviter pendant l'allaitement.


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à l'utilisation des machines n'a été observé.


EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.


PHARMACODYNAMIE

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DURÉE DE CONSERVATION

18 mois.

Après ouverture du flacon : 10 jours.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Pas d'exigences particulières.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM
CIP 3400936774247 (Fl/200ml).
Non remb Séc soc.
Laboratoire

BIOGARAN
15, bd Charles-de-Gaulle. 92707 Colombes cedex
Tél : 01 55 72 41 00
Fax : 01 55 72 42 00
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