MIOCHOLE 20 mg pdre/solv p sol IO

Solvant : acétate de sodium trihydraté, chlorure de magnésium hexahydraté, chlorure de potassium, chlorure de calcium dihydraté, eau pour préparations injectables.

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Avant toute administration, les obstacles anatomiques susceptibles de s'opposer à l'obtention d'un myosis, comme les synéchies antérieures ou postérieures, doivent être recherchés.

Lors de la chirurgie de la cataracte, ne pas utiliser avant l'insertion de la lentille intraoculaire.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée au cours de la grossesse (cf Grossesse/Allaitement).

S'assurer de l'intégrité du conditionnement avant utilisation.

Les conditions d'asepsie seront respectées à l'ouverture du blister.

Ne pas restériliser.

L'aspiration à travers l'embout de filtre n'est pas recommandée. Cependant, si c'est le cas, jeter l'aiguille de la seringue et l'embout de filtre afin d'éviter toute contamination de la solution pendant l'injection.

L'embout de filtre doit être utilisé seulement avec la solution de Miochole.

Ne pas aspirer et injecter en se servant du même embout de filtre.

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation de l'acétylcholine en solution intraoculaire est déconseillée au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme, sauf en cas de nécessité absolue. En effet, les données cliniques et animales sont insuffisantes et ne permettent pas de conclure.

Le passage de l'acétylcholine dans le lait maternel est inconnu. Compte tenu du profil d'effets indésirables, il est préférable, par mesure de prudence, d'éviter d'allaiter lors de traitement par Miochole.

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En cas de surdosage, le sulfate d'atropine (0,5 à 1 mg) peut être injecté par voie intramusculaire ou intraveineuse.

L'adrénaline (0,1 à 1 mg) peut être utilisée en cas de réactions cardiovasculaires ou bronchoconstrictrices sévères.

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La tolérance et la toxicité oculaire locale du chlorure d'acétylcholine ont été étudiés et aucune toxicité oculaire ni effet indésirable n'ont été mis en évidence. Aucune étude sur le potentiel mutagène, cancérogène ou tératogène n'est disponible.

L'embout de filtre doit être utilisé seulement avec la solution de Miochole.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. Ne pas congeler.

Pas d'exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.