Sommaire
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SYNTHÈSE |
EEN avec dose seuil : propylèneglycol
Cip : 3400930998267
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 5 ans (Conserver à l'abri de la lumière)
Après ouverture : durant 6 mois
FORMES et PRÉSENTATIONS |
Solution buvable en gouttes.
Flacon compte-gouttes (verre jaune) de 20 ml (= 1 000 gouttes), avec sécurité enfant.
COMPOSITION |
Pour 100 ml de solution buvable :
Ergocalciférol : 2 000 000 UI
1 goutte contient 400 UI de vitamine D2 et 20,75 mg de propylène glycol.
1 ml de solution buvable correspond à 50 gouttes.
Excipient(s) à effet notoire : Propylène glycol.
Propylène glycol.
INDICATIONS |
Prophylaxie et/ou traitement de la carence en vitamine D.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Ce médicament contient du propylène glycol, c.-à-d. 20,75 mg par goutte équivalent à 1,0375 g par ml.
L'administration concomitante avec n'importe quel substrat pour l'alcool déshydrogénase comme l'éthanol peut induire des effets indésirables graves chez les nouveau-nés.
Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d'association de plusieurs traitements contenant cette vitamine.
Surveiller la calciurie et la calcémie et arrêter les apports de vitamine D si la calcémie dépasse 105 mg/ml (2,62 mmol/l) ou si la calciurie dépasse 4 mg/kg/jour chez l'adulte ou 4 à 6 mg/kg/jour chez l'enfant.
En cas d'apport élevé en calcium, un contrôle régulier de la calciurie est indispensable.
INTERACTIONS |
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Grossesse
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, un recul important semble exclure un effet malformatif ou fœtotoxique de la vitamine D.
En conséquence, la vitamine D peut être prescrite pendant la grossesse si besoin.
Allaitement
En cas de besoin, la vitamine D peut être prescrite pendant l'allaitement.
EFFETS INDÉSIRABLES |
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SURDOSAGE |
Signes résultant de l'administration de doses excessives de vitamine D ou de ses métabolites :
Conduite à tenir :
Cesser l'administration de vitamine D, réduire les apports calciques, augmenter la diurèse, boissons abondantes.
PHARMACODYNAMIE |
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PHARMACOCINÉTIQUE |
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DURÉE DE CONSERVATION |
5 ans.
6 mois après première ouverture.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION |
A conserver à l'abri de la lumière.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION |
Pas d'exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM |
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Prix : |
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