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Dans la sclérose en plaques, des processus inflammatoires altèrent les gaines de myéline des neurones.
FAMPYRA 10 mg comprimé pelliculé à libération prolongée (fampridine) est indiqué pour améliorer la capacité de marche des patients adultes atteints de sclérose en plaques (SEP) et présentant un handicap à la marche (EDSS 4-7).
Du point de vue pharmacologique :
La fampridine est un nouveau principe actif.
C'est un inhibiteur des canaux potassiques. Cette inhibition entraîne une réduction du courant ionique à travers ces canaux, et par conséquent prolonge la repolarisation et améliore la formation du potentiel d'action dans les axones démyélinisés ainsi que la fonction neurologique. En améliorant la formation du potentiel d'action, FAMPYRA pourrait améliorer la conduction dans le système nerveux central.
En pratique :
Le traitement par FAMPYRA doit être instauré et surveillé par des médecins ayant l'expérience de la prise en charge de la SEP.
La dose recommandée est de 1 comprimé à 10 mg 2 fois par jour, à 12 heures d'intervalle c'est-à-dire 1 comprimé le matin et 1 comprimé le soir. Le comprimé doit être avalé entier.
FAMPYRA ne doit pas être administré à une fréquence ou à une dose plus élevée que celles recommandées.
Les comprimés doivent être pris en dehors des repas.
La prescription initiale doit être limitée à 2 semaines de traitement car les bénéfices cliniques sont observés généralement dans les 2 semaines suivant l'instauration de FAMPYRA.
Une épreuve de marche chronométrée, par exemple le test chronométré « Timed 25 Foot Walk » (T25FW), est recommandée afin d'évaluer l'amélioration de la marche après 2 semaines de traitement. En l'absence d'amélioration, il convient d'interrompre le traitement.
Le traitement par FAMPYRA doit être interrompu en l'absence de bénéfice rapporté par les patients.
Identité administrative :
- Liste I
- Prescription réservée aux spécialistes en neurologie
- Remboursable à 15 %
- Boîte de 28, CIP 3400921939545, prix public TTC = 129,39 euros
- Boîte de 56, CIP 3400921939606, prix public TTC = 252,03 euros
- Agrément aux collectivités
- Laboratoire Biogen Idec France
Sources et ressources complémentaires :
Fiche Inpex de FAMPYRA, mars 2013
Lettre du laboratoire aux pharmaciens (mars 2013)
Avis de la Commission de la transparence (11 avril 2012)
Avis de la Commission de la transparence (11 avril 2012)
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