SEMAP 20 mg comprimé : rupture de stock et mise à disposition d'un médicament similaire

Le laboratoire Primius Lab Ltd, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), informe les professionnels de santé de la rupture de stock de SEMAP 20 mg comprimé (penfluridol).

Dans ce contexte et depuis le 1^er juin 2013, le laboratoire ACE Pharmaceuticals BV a mis à la disposition des pharmacies à usage intérieur des établissements de santé, à titre exceptionnel et transitoire, un médicament similaire, ACEMAP 20 mg comprimé (penfluridol) en boîte de 10 comprimés.  

Fabriqué aux Pays-Bas pour répondre aux besoins des patients nécessitant un traitement à base de penfluridol, ACEMAP 20 mg comprimé n'a pas d'AMM (autorisation de mise sur le marché) en Europe à ce jour.

En pratique
Il convient de tenir compte qu'ACEMAP 20 mg comprimé contient du lactose et du saccharose.

Les pharmacies à usage intérieur pourront délivrer ce médicament importé dans le cadre d'une hospitalisation ou d'une rétrocession, uniquement sur prescription d'un psychiatre.
 
Pour mémoire
SEMAP 20 mg comprimé est un antipsychotique neuroleptique, dérivé de la diphénylbutylpipéridine, indiqué dans les états psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques).

Il fait partie des médicaments indispensables auparavant exploités par les laboratoires Génopharm – Alkopharm : sa distribution a été suspendu le 20 avril 2012.
 
Sources et ressources complémentaires

• Fiche de rupture de stock de SEMAP, ANSM (14 juin 2013)
• Lettre d'information d'ACE Pharmaceuticals BV à l'attention des pharmaciens hospitaliers et des psychiatres (16 mai 2013, ANSM (14 juin 2013)
• Notice d'ACEMAP 20 mg comprimé (14 juin 2013)
• Mise à disposition d'alternatives pour les médicaments indispensables auparavant exploités par les laboratoires Génopharm – Alkopharm – Point d'information, ANSM (02 mars 2013)