FURADANTINE 50 mg gélule : rappel des modalités de bon usage

L'utilisation persistante de FURADANTINE 50 mg gélule (nitrofurantoïne) en dehors des indications de l'AMM et pendant des durées dépassant celles autorisées conduit l'ANSM et le laboratoire Merck Serono à rappeler les modalités de bon usage de ce médicament. 
Depuis 2012 en effet, pour minimiser le risque d'effets indésirables graves (pulmonaires, hépatiques), la prescription des spécialités à base de nitrofurantoïne est réservée aux filles à partir de 6 ans, aux adolescentes et aux femmes adultes en traitement curatif des cystites et lorsque :

• la cystite est documentée, due à des germes sensibles ;
• aucun autre antibiotique présentant un meilleur rapport bénéfice/risque ne peut être utilisé par voie orale.

La prescription de ces spécialités peut néanmoins être envisagée en traitement probabiliste, si l'état de la patiente nécessite d'instaurer un traitement en urgence et/ou d'après ses antécédents (en cas de cystites récidivantes dues à des bactéries multirésistantes).

La durée de traitement est de 5-7 jours. 
En raison du risque potentiel grave immunoallergique, les traitements répétés doivent être évités.

FURADANTINE est la seule spécialité de nitrofurantoïne encore disponible en France.

Pour aller plus loin
Furadantine 50 mg gélule (nitrofurantoïne) : Rappels sur le bon usage (ANSM, 1er avril 2014)
Lettre du laboratoire Merck Serono aux professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 31 mars 2014)
Nitrofurantoïne, restriction d'utilisation (sur vidal24.fr, 16 mars 2012)