INLYTA comprimés pelliculés (axitinib) : deux nouveaux dosages à 3 mg et 7 mg

Deux dosages supplémentaires d'INLYTA comprimé pelliculé (axitinib) à 3 mg et 7 mg sont désormais disponibles sur le marché français.
Ces nouvelles présentations s'ajoutent à INLYTA 1 mg et 5 mg déjà commercialisés.

Pourquoi deux nouveaux dosages ?
La dose d'axitinib recommandée est de 5 mg 2 fois par jour.

Un ajustement de la dose (augmentation ou une diminution) peut être recommandé selon la tolérance individuelle au traitement. Les nouveaux dosages à 3 mg et 7 mg permettent d'améliorer l'administration de l'axitinib en cas d'adaptations posologiques :

• augmentation de la dose :
  • la dose peut être augmentée à 7 mg 2 fois par jour chez les patients qui tolèrent la dose initiale de 5 mg d'axitinib 2 fois par jour sans effet indésirable de grade supérieur à 2 (c'est-à-dire sans effet indésirable grave selon la Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] version 3.0) pendant 2 semaines consécutives, sauf si la pression artérielle du patient est > 150/90 mmHg ou si le patient reçoit un traitement antihypertenseur,
  • par la suite, selon les mêmes critères, chez les patients qui tolèrent 7 mg deux fois par jour, la dose d'axitinib peut être augmentée jusqu'à un maximum de 10 mg 2 fois par jour ;
• réduction de la dose en raison d'effets indésirables : la dose d'axitinib peut être diminuée à 3 mg 2 fois par jour, puis si nécessaire à 2 mg 2 fois par jour.

Pour mémoire
INLYTA (axitinib) est un inhibiteur de tyrosine kinase indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de cancer du rein avancé (RCC) après échec d'un traitement antérieur par sunitinib ou cytokine.

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté.

Identité administrative

• Liste I
• Prescription hospitalière réservée aux spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie
• Surveillance particulière pendant le traitement
• INLYTA 3 mg, boîte de 56, CIP 3400927547379
• Prix public TTC = 2 277,50 euros
• INLYTA 7 mg, boîte de 56, CIP 3400927547669
• Prix public TTC = 5 259,35 euros
• Remboursable à 100 %
• Agrément aux collectivités
• Laboratoire Pfizer

Pour aller plus loin 
Avis de la Commission de la Transparence (HAS, 8 janvier 2014)