#Médicaments #Disponibilité

BCG intravésical : reprise partielle de la distribution de BCG-MEDAC

La distribution de la spécialité BCG-MEDAC, indiquée dans le traitement du carcinome urothélial non-invasif de la vessie, reprend progressivement depuis le 25 septembre.

Un contingentement a été mis en place du fait que le stock disponible est 
limité.

Edit 07/10/14la distribution d’un stock limité de la spécialité importée ONCOTICE a repris de manière contingentée le 3 octobre 2014.

 
David Paitraud 26 septembre 2014, modifié le 08 octobre 2014 Image d'une montre2 minutes icon Ajouter un commentaire
1
2
3
4
5
(aucun avis, cliquez pour noter)
Publicité
Carcinome urothélial de la vessie de stade pT1 (cliché @ Wikimedia).

Carcinome urothélial de la vessie de stade pT1 (cliché @ Wikimedia).


En rupture de stock depuis début septembre, la spécialité BCG MEDAC est à nouveau disponible depuis le 25 septembre 2014 sur le marché français.
Cependant, le stock disponible est limité et la distribution est contingentée
La remise à disposition normale est prévue en octobre 2014.

Edit 07/10/14 : la distribution d'un stock limité de la spécialité importée ONCOTICE a repris de manière contingentée le 3 octobre 2014.

Rappel du contexte
Depuis octobre 2012, la spécialité BCG-MEDAC est utilisée en France pour l'immunothérapie par BCG en instillation intravésicale, afin de pallier la rupture de stock d'IMMUCYST 81 mg poudre pour suspension intra-vésicale (dont la remise à disposition est prévue au cours du 1er trimestre 2015)
La mise à disposition de cette spécialité, ainsi que de la spécialité ONCOTICE (initialement destinée au marché canadien), a permis d'assurer la continuité des soins des patients atteints de cancer de la vessie.

Début septembre, des difficultés d'approvisionnement ont touché ces 2 spécialités, conduisant l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) et l'AFU (Association française d'urologie) à formuler des recommandations temporaires à destination des urologues et des oncologues (Cf. notre article du 9 septembre 2014).
Ces recommandations sont à respecter jusqu'à une remise à disposition de BCG intravésical en quantités suffisantes. 

Pour mémoire
IMMUCYST est indiqué dans le traitement des carcinomes urothéliaux non invasifs de la vessie :
  • Traitement prophylactique et curatif du carcinome urothélial in situ.
  • Traitement prophylactique des rechutes de carcinome urothélial limité à la muqueuse :
    • pTa G1-G2 si tumeur multifocale et/ou récidivante ;
    • pTa G3 ;
    • carcinome urothélial envahissant la lamina propria mais non la musculeuse de la vessie (pT1).
BCG-MEDAC est indiqué dans le traitement du carcinome urothélial non-invasif de la vessie :
  • Traitement curatif du carcinome in situ.
  • Traitement prophylactique de la récidive du :
    • carcinome urothélial limitée à la muqueuse :
      • pTa G1-G2 s'il s'agit d'une tumeur multifocale et/ou récidivante,
      • pTa G3 ;
    • carcinome urothélial envahissant la lamina propria mais non la musculeuse de la vessie (pT1) ;
    • carcinome in situ.

Sources et ressources complémentaires
Edit 07/10/14 : 
IMMUCYST 81 mg, poudre pour suspension intravésicale - Fiche de rupture de stock (ANSM, 7 octobre 2014)
BCG MEDAC, poudre et solvant pour suspension pour administration intravésicale - Rupture de stock (ANSM, 25 septembre 2014)
Spécialités pour instillations intra-vésicales à base de BCG (Immucyst®, BCG- Medac® et OncoTICE® ) : tensions d'approvisionnement et recommandations temporaires pour assurer la continuité des soins - Point d'information (ANSM, 8 septembre 2014)

Sur vidal24.fr
BCG intravésical : difficultés d'approvisionnement et recommandations temporaires (9 septembre 2014)

Commentaires

Ajouter un commentaire
En cliquant sur "Ajouter un commentaire", vous confirmez être âgé(e) d'au moins 16 ans et avoir lu et accepté les règles et conditions d'utilisation de l'espace participatif "Commentaires" . Nous vous invitons à signaler tout effet indésirable susceptible d'être dû à un médicament en le déclarant en ligne.
Pour recevoir gratuitement toute l’actualité par mail Je m'abonne !
Presse - CGU - Conditions générales de vente - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales