BCG intra-vésical : reprise limitée de l'approvisionnement en ONCOTICE sous contingentement strict

Le laboratoire MSD informe de la mise à disposition de quantités limitées d'ONCOTICE poudre pour solution intravésicale (BCG de souche ICE) depuis le 15 décembre 2014.

Un contingentement strict accompagne ce réapprovisionnement et prévoit, conformément aux recommandations émises par l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) et l'AFU (Association française d'urologie) : 

• de réserver la mise à disposition des unités de façon prioritaire aux patients ayant une tumeur de la vessie non infiltrant le muscle à risque élevé de récidive et de progression ;
• de limiter le traitement d'induction à 6 instillations hebdomadaires (il ne faut pas utiliser le schéma 6 + 3) ;
• de ne pas réaliser le traitement d'entretien (schéma de Lamm).

En pratique
ONCOTICE ne sera distribué qu'auprès des pharmacies à usage intérieur sous forme de lots de 6 flacons, pour permettre aux patients de disposer de l'intégralité de leur traitement.

Le laboratoire invite à repasser commande auprès du service clients, aucun reliquat de commande n'ayant pu être conservé durant la rupture de stock.

Pour rappel
L'approvisionnement des spécialités pour instillation intra-vésicale à base de BCG (IMMUCYST, BCG-MEDAC et ONCOTICE) est fortement tendu depuis plusieurs semaines. 
Le retour à un approvisionnement normal n'est pas envisagé avant la fin du 1^er trimestre 2015.

Pour aller plus loin
Spécialités pour instillations intra-vésicales à base de BCG : reprise d'un approvisionnement temporaire en quantité limitée (ANSM, 18 décembre 2014)
Tensions d'approvisionnement en spécialités pour instillations intra-vésicales à base de BCG : rappel sur les recommandations temporaires de prise en charge des tumeurs de la vessie - Point d'Information (ANSM, document actualisé au 15 décembre 2014)
IMMUCYST 81 mg, poudre pour suspension intravésicale - Rupture de stock (ANSM, 18 décembre 2014)
Lettre du laboratoire MSD aux pharmaciens hospitaliers et médecins prescripteurs urologues et oncologues (sur le site de l'ANSM, 15 décembre 2014)

Sur Vidal.fr
BCG intra-vésical : rupture complète d'approvisionnement à partir de mi-novembre (13 novembre 2014)