TROBALT ETUI D'INSTAURATION (rétigabine) : arrêt de commercialisation

Le laboratoire GlaxoSmithKline a décidé d'arrêter la commercialisation de l'étui d'instauration de traitement de la spécialité TROBALT comprimé pelliculé (rétigabine). 

Cette présentation, qui contenait 21 comprimés à 50 mg et 42 comprimés à 100 mg, était prescrite en début de traitement pour faciliter l'augmentation progressive de la posologie en fonction de la réponse de chaque patient.

Malgré l'arrêt de commercialisation de cet étui d'instauration, l'augmentation progressive de la posologie peut continuer à être réalisée, les autres présentations de TROBALT restant quant à elles disponibles : 

• TROBALT 50 mg en étuis de 21 et de 84 comprimés ; 
• TROBALT 100 mg en étuis de 21 et de 84 comprimés ; 
• TROBALT 200 mg en étui de 84 comprimés ; 
• TROBALT 300 mg en étui de 84 comprimés ; 
• TROBALT 400 mg en étui de 84 comprimés. 

Le schéma posologique n'est pas modifié
Les modalités d'instauration du traitement par TROBALT restent inchangées :

• la dose maximale totale journalière en début de traitement est de 300 mg/jour (100 mg trois fois par jour) ;
• puis, la dose journalière totale peut être augmentée de 150 mg maximum chaque semaine, en fonction de la réponse clinique et de la tolérance individuelle du patient ;
• une dose comprise entre 600 mg/jour et 1200 mg/jour est attendue comme dose d'entretien efficace ;
• la dose maximale d'entretien est de 1200 mg/jour.

Pour mémoire
TROBALT est indiqué en association dans le traitement des crises d'épilepsie partielle résistantes avec ou sans généralisation secondaire chez les patients épileptiques âgés de 18 ans et plus, lorsque les autres associations médicamenteuses appropriées se sont révélées inadéquates ou n'ont pas été tolérées (Cf. Reco Vidal "Epilepsie de l'adulte").

Pour aller plus loin
Sur VIDAL.fr
TROBALT : restriction de l'indication en raison d'un risque accru de modifications pigmentaires (2 juillet 2013)