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Carte patiente à délivrer systématiquement lors de la prescription d'une spécialité à base de valproate et dérivés (face recto).
Une carte patiente pour sécuriser la prescription du valproate et dérivés
Dans le cadre des mesures de réduction des risques liés à l'utilisation des antiépileptiques à base de valproate et dérivés (valproate de sodium, acide valproïque, divalproate de sodium, valpromide) au cours de la grossesse, une carte patiente doit désormais être remise systématiquement à chaque patiente (fille, adolescente, femme en âge de procréer ou femme enceinte) ou à son représentant.
Ce document éducationnel complète les autres éléments mis à la disposition des professionnels de santé et des patientes en juin 2015, que sont :
- un Guide à destination des médecins prescripteurs ;
- une Brochure d'information à l'attention de la patiente et/ou de son représentant légal ;
- un Formulaire d'accord de soins pour le traitement des patientes par valproate.
Nominative et datée, cette carte patiente est présentée au format poche pour être facilement conservée sur soi et s'y référer chaque fois que nécessaire.
Sur la face recto, sont indiqués les éléments essentiels à retenir (Cf. Illustration en tête d'article).
Au verso, la conduite à tenir dans plusieurs situations concrètes est précisée :
Remise de la carte aux patientes : par qui, pour quels médicaments et quand ?
Cette carte doit être remise systématiquement aux patientes concernées ou au représentant :
- par le spécialiste prescripteur (neurologue, psychiatre, pédiatre) lors de la prescription initiale annuelle ou son renouvellement, en plus de la brochure d'information et du formulaire d'accord de soins,
- par le médecin généraliste ou le pharmacien, si la patiente ne l'a pas déjà en sa possession.
Les médicaments auxquels s'appliquent cette nouvelle disposition sont les suivants :
Un document qui complète les mesures de sécurisation déjà mises en place
Depuis 2015 (notre article du 27 mai 2015), les mesures suivantes s'appliquent aux spécialités de valproate de sodium et dérivés :
- ces spécialités ne doivent plus être prescrites chez les filles, les adolescentes, les femmes en âge de procréer et les femmes enceintes, sauf en cas d'inefficacité ou d'intolérance aux alternatives médicamenteuses ;
- la prescription initiale est réservée aux spécialistes en neurologie, psychiatrie ou pédiatrie selon l'indication ;
- une information complète sur les risques doit être fournie aux patientes et/ou à leur représentant, ainsi que le recueil d'un accord de soins ;
- le renouvellement de la prescription n'est pas restreint et peut donc être effectué par tout médecin, dans la limite d'un an, au terme duquel une réévaluation du traitement par le spécialiste est requise.
Pour aller plus loin
Valproate et dérivés : mise à disposition d'une carte patiente - Actualité (ANSM, 13 février 2017)
Lettre aux professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, janvier février 2017)
Carte d'information sur le valproate à remettre aux patientes
Sur VIDAL.fr
Valproate de sodium et grossesse : résultats d'une vaste étude observationnelle, plan d'action et d'indemnisation (25 août 2016)
Valproate de sodium et risque tératogène : analyses et recommandations de l'IGAS, réponses de l'ANSM et de la DGS (25 février 2016)
Médicaments à base de valproate et dérivés : renforcement des conditions de prescription et de délivrance (27 mai 2015)
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
- DEPAKINE 200 mg cp gastrorésis
- DEPAKINE 200 mg/ml sol buv
- DEPAKINE 400 mg/4 ml prép inj IV
- DEPAKINE 500 mg cp gastrorésis
- DEPAKINE 57,64 mg/ml sirop
- DEPAKINE CHRONO 500 mg cp pellic séc LP
- DEPAKOTE 250 mg cp gastrorésis
- DEPAKOTE 500 mg cp gastrorésis
- DEPAMIDE 300 mg cp pellic gastrorésis
- MICROPAKINE LP 100 mg glé LP
- MICROPAKINE LP 1000 mg glé LP
- MICROPAKINE LP 250 mg glé LP en sachet-dose
- MICROPAKINE LP 500 mg glé LP
- MICROPAKINE LP 750 mg glé LP
- VALPROATE DE SODIUM AGUETTANT 400 mg/4 ml sol inj
- VALPROATE DE SODIUM ARROW 200 mg/ml sol buv
- VALPROATE DE SODIUM ARROW LP 500 mg cp pellic séc LP
- VALPROATE DE SODIUM BIOGARAN LP 500 mg cp pellic séc LP
- VALPROATE DE SODIUM EG LP 500 mg cp pellic séc LP
- VALPROATE DE SODIUM SANDOZ LP 500 mg cp pellicul séc LP
- VALPROATE DE SODIUM TEVA SANTE LP 500 mg cp pellic séc LP
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