AETOXISCLEROL 1 % (20 mg/2 mL) : complément de gamme pour la sclérose des varices de petit et moyen calibres

La solution injectable IV d'AETOXISCLEROL 1 % est indiquée dans la sclérose des varices de petit et moyen calibres (illustration).

Nouveau dosage à 1 %
La gamme de sclérosant veineux AETOXISCLEROL solution injectable IV (lauramacrogol 400) compte un nouveau dosage, en complément des dosages existants (0,25 %, 0,5 %, 2 %, 3 %). Il s'agit d'AETOXISCLEROL 1 % (20 mg/2 mL), en ampoule de 2 mL.

AETOXISCLEROL 1 % est indiqué dans la sclérose des varices de petit et moyen calibres.

Ce nouveau dosage à 1 % est déjà proposé dans d'autres pays. Interrogé par VIDAL, le laboratoire Kreussler a expliqué que "cette mise à disposition répond à une demande de terrain".
Injection sous forme liquide ou mousse
Chaque conditionnement contient de 2 ampoules de 2 mL et 1 kit de préparation de la mousse sclérosante contenant :

1 seringue luer-lock non siliconée de 3 mL,
une aiguille filtrante (filtre de 5 micromètres) pour prélever le sclérosant,
un connecteur,
un filtre à air de porosité 0,2 micromètre.

Cette présentation munie d'un kit de préparation de la mousse sclérosante est spécifique à la France.
Selon l'AMM (autorisation de mise sur le marché), la solution d'AETOXISCLEROL peut être injectée par voie IV soit sous forme liquide, soit sous forme mousse.
La forme mousse (mélange sclérosant/air) peut etre obtenue à partir des solutions à 1 %, 2 % et 3 % et doit être utilisée exclusivement pour les veines de moyen et gros calibres.

Injection sous forme liquide :
- dose totale recommandée : 1 à 4 mL de solution injectable par séance (1/2 à 2 ampoules), répartie en plusieurs sites (0,1 à 2 mL par site d'injection).
- La dose maximale de 4 mL de liquide par séance ne doit pas être dépassée, indépendamment du poids corporel.
Injection sous forme mousse :
- dose totale recommandée : 2 à 8 mL de mousse injectable par séance (liquide + air), répartie en plusieurs sites (0,1 à 2 mL par site d'injection).
- La dose maximale de 16 mL de mousse par séance ne doit pas être dépassée, indépendamment du poids corporel.

AETOXISCLEROL est un produit à usage unique par voie parentérale. Une fois ouverte, l'ampoule est à utiliser immédiatement ; toute quantité résiduelle inutilisée doit être jetée.

Pour mémoire
AETOXISCLEROL existe déjà sous forme de solution injectable tamponnée IV aux concentrations suivantes :

0,25 % (5 mg/2 mL) : indiquée pour la sclérose des petites varices et des télangiectasies.
0,5 % (10 mg/2 mL) : indiquée pour la sclérose des varicosités et des varices du pied et de la région périmalléolaire.
2 % (40 mg/2 mL) : indiquée pour la sclérose des varices de moyen calibre.
3 % (60 mg/2 mL) : indiquée pour la sclérose des varices de moyen et gros calibres.

Les spécialités à 1 %, 2 % et 3 % peuvent être converties en une forme mousse destinée au traitement des veines de moyen et gros calibres.

En revanche, les concentrations de 0,25 à 0,5 % ne permettent pas l'obtention d'une mousse de bonne qualité.

Identité administrative

Liste I
Boîte de 2 ampoules de 2 mL et 1 kit de préparation de la mousse sclérosante, CIP 3400930084519
Non remboursable et non agréé aux collectivités (demande à l'étude)
Laboratoire Kreussler Pharma

Cet article d'actualité rédigé par un auteur scientifique reflète l'état des connaissances sur le sujet traité à la date de sa publication. Il ne s'agit pas d'une page encyclopédique régulièrement remise à jour. L'évolution ultérieure des connaissances scientifiques peut le rendre en tout ou partie caduc.

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

Consultez les VIDAL Recos

Insuffisance veineuse chronique

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

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