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L'inscription d'une spécialité au répertoire des génériques est une condition indispensable à la substitution lors de la délivrance à l'officine (illustration).
Par Décision de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du 23 janvier 2020, 4 nouveaux groupes sont créés au sein du répertoire des génériques :
- Groupe CLOXACILLINE SODIQUE équivalant à CLOXACILLINE 1 g poudre pour solution injectable (IV).
- Référent : ORBENINE 1 g poudre pour solution injectable IV (médicament hospitalier).
- Ce médicament hospitalier est indiqué dans le traitement curatif et le traitement préventif de certaines infections dues à des staphylocoques sensibles.
- Il existe déjà un groupe générique pour ORBENINE 500 mg gélule, spécialité per os disponible en ville.
- La spécialité générique inscrite dans ce groupe n'est pas commercialisée à ce jour.
- Groupe ESLICARBAZEPINE (ACETATE D') 800 mg comprimé.
- Référent : ZEBINIX 800 mg comprimé.
- ZEBINIX 800 mg comprimé est indiqué dans le traitement de l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire (cf. VIDAL Recos "Epilepsie de l'adulte" et "Epilepsie de l'enfant").
- La spécialité générique inscrite dans ce groupe n'est pas commercialisée à ce jour.
- Groupe SERTACONAZOLE (NITRATE DE) 300 mg ovule.
- Référent : MONAZOL ovule.
- MONAZOL est indiqué pour ses propriétés antifongiques dans le traitement local des infections à Candida de la muqueuse vaginale (cf. VIDAL Recos "Infections génitales de la femme" et "Mycoses cutanéomuqueuses").
- Les spécialités inscrites dans ce groupe ne sont pas commercialisées à ce jour.
- Groupe THALIDOMIDE 50 mg gélule.
- Référent : THALIDOMIDE CELGENE 50 mg gélule (médicament hospitalier).
- THALIDOMIDE CELGENE est indiqué, en association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement de première ligne des patients âgés de plus de 65 ans présentant un myélome multiple non traité ou présentant une contre-indication à la chimiothérapie à haute dose (cf. VIDAL Reco "Myélome multiple").
- La spécialité inscrite dans ce groupe n'est pas commercialisée à ce jour.
Généralités relatives à l'inscription au répertoire des génériques
L'inscription au répertoire des génériques ne préjuge pas de la commercialisation effective des spécialités inscrites. Celle-ci dépend notamment de la date d'expiration effective des droits de propriété intellectuelle de la spécialité princeps.
L'inscription d'une spécialité générique au répertoire des génériques est une condition indispensable à la substitution lors de la délivrance à l'officine.
Les différences de composition en excipients entre les princeps et les génériques sont précisées dans le répertoire des génériques.
Pour aller plus loin
Décision portant sur le répertoire des génériques (ANSM, 27 février 2020)
Répertoire des génériques - Liste complète actualisée le 13 mars 2020 (ANSM)
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
Consultez les VIDAL Recos
- Abcès cutanés, furoncles, anthrax
- Antibiotiques, antiviraux (traitement par)
- Endocardite infectieuse : traitement
- Épilepsie de l'adulte
- Épilepsie de l'enfant
- Érysipèle et autres dermohypodermites bactériennes
- Méningite aiguë de l'adulte
- Méningite de l'enfant
- Pneumonie aiguë communautaire de l'adulte
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