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Face aux tensions d'approvisionnement en médicaments d'anesthésie-réanimation, des spécialités étrangères sont importées en France (illustration).
Pour faire face aux tensions actuelles de médicaments d'anesthésie et de réanimation (cf. VIDAL Reco "Anesthésie"), l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) multiplie les canaux d'approvisionnement à partir de marchés étrangers.
Dans ce contexte d'urgence, les spécialités importées sont distribuées aux pharmacies à usage intérieur (PUI) sans contre-étiquetage des mentions en langue française. Cette absence d'étiquetage peut entraîner des erreurs médicamenteuses.
Pour éviter ce risque d'erreur, l'ANSM met à disposition une fiche explicative standard pour chaque spécialité importée, dans lesquelles sont précisées, en langue française :
- l'origine de la spécialité importée,
- les similarités et les différences avec la spécialité habituellement disponible en France,
- les conditions et précautions particulières d'utilisation de ces médicaments,
- le laboratoire en charge de l'exploitation.
À la date du 23 avril, l'ANSM confirme que 3 spécialités importées sont effectivement mises à disposition.
Spécialité de suxaméthonium en provenance du Royaume-Uni
Des unités de la spécialité SUXAMETHONIUM ETHYPHARM 50 mg/mL solution injectable en provenance du Royaume-Uni sont mises à disposition depuis le 20 avril 2020.
La spécialité française de référence est SUXAMETHONIUM ETHYPHARM 50mg/mL solution injectable (chlorure de suxaméthonium) [cf. Encadré 1].
Encadré 1 - Indications thérapeutiques de SUXAMETHONIUM ETHYPHARM 50mg/mL solution injectable (chlorure de suxaméthonium)
Chez l'adulte : adjuvant de l'anesthésie générale pour notamment faciliter l'intubation endotrachéale :
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Cette spécialité importée est strictement identique à la spécialité française, en termes de :
- principe actif : chlorure de suxaméthonium,
- dosage en principe actif : 50 mg/mL,
- volume du flacon : 2 mL,
- quantité de principe actif par flacon : 100 mg de chlorure de suxaméthonium dihydrate.
Les mentions de la spécialité importée sont en anglais (cf. Fiche explicative en français - SUXAMETHONIUM ETHYPHARM 50 mg/mL solution injectable).
Pour rappel, il existe une autre spécialité de suxaméthonium 50 mg/mL commercialisée en France.
Des unités de la spécialité DEXMEDETOMIDINA ALTAN 100 microgramos/ml Concentrado para solución para perfusión (dexmédétomidine) en provenance d'Espagne sont mises à disposition depuis le 21 avril 2020.
La spécialité française de référence est DEXMEDETOMIDINE ALTAN 100 µg/mL solution à diluer pour perfusion (cf. Encadré 2).
Encadré 2 - Indications thérapeutiques de DEXMEDETOMIDINE ALTAN 100 µg/mL solution à diluer pour perfusion
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Cette spécialité importée est strictement identique à la spécialité française, en termes de :
- principe actif : dexmédétomidine,
- concentration : 100 µg/mL,
- volume des ampoules : 2 mL,
- quantité totale de principe actif par ampoule : 200 µg par ampoule.
Les mentions de la spécialité importée sont en espganol (cf. Fiche explicative en français - DEXMEDETOMIDINA ALTAN 100 microgramos/ml Concentrado para solución para perfusión)
Pour rappel, il existe d'autres spécialités de dexmédétomidine 100 µg/mL commercialisées en France.
Des unités de la spécialité PROPOFOL LIPURO 1 % (10 mg/mL) émulsion injectable ou pour perfusion (50 mL) en provenance du Japon sont mises à disposition depuis le 18 avril 2020, par le laboratoire B.Braun Medical.
La spécialité française de référence est PROPOFOL LIPURO 1 % (10 mg/ml) émulsion injectable ou pour perfusion en flacon de 50 mL (cf. Encadré 3).
Encadré 3 - Indications thérapeutiques de PROPOFOL LIPURO 1 % (10 mg/mL)
PROPOFOL LIPURO 1 % (10 mg/ml) est un agent anesthésique intraveineux, d'action rapide, utilisable pour :
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Cette spécialité importée est identique à la spécialité française en termes de :
- principe actif : propofol,
- concentration : 10 mg/mL,
- volume du flacon 50 mL,
- quantité totale de principe actif par flacon : 500 mg.
Les mentions de la spécialité importée sont en japonais (cf. Fiche explicative en français - PROPOFOL LIPURO 1 % (10 mg/mL) émulsion injectable ou pour perfusion - 50 mL).
Médicaments importés : attention au risque d'erreurs médicamenteuses (ANSM, actualisation au 21 avril 2020)
Pour aller plus loin
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