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Artériographie coronaire avec produit de contraste iodé (illustration).
Deux lots du produit de contraste à base d'ioversol OPTIJECT (cf. Encadré 1) font l'objet d'un rappel en pharmacie et auprès des patients :
- OPTIJECT 300 mg d'iode/mL solution injectable ou pour perfusion (boîte de 1 seringue préremplie polypropylène 125 mL pour perfuseur électrique avec nécessaire d'administration pour injecteur Optivantag - CIP 340093018769) : lot 20PJ511A - 09/2022
- OPTIJECT 350 mg d'iode/mL solution injectable ou pour perfusion (boîte de 1 seringue préremplie polypropylène 125 mL pour perfuseur électrique avec nécessaire d'administration pour injecteur Optivantage - CIP 3400930187883) : lot 20PJ509A - 09/2022
Encadré 1 - Indications d'OPTIJECT
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. OPTIJECT est utilisé pour plusieurs types d'examens radiographiques, dont :
OPTIJECT est un produit de contraste radiologique contenant de l'iode. L'iode bloque les rayons X, ce qui rend visibles les vaisseaux et les organes internes irrigués par le sang. |
Une seringue retrouvée dans le mauvais étui
À l'origine de cette alerte, une seringue d'OPTIJECT 350 mg d'iode/mL a été retrouvée dans un étui du lot 20PJ511A de la spécialité OPTIJECT 300 mg d'iode/mL.
Pour le laboratoire Guerbet, le risque d'inversion des seringues entre ces dosages d'OPTIJECT ne peut être écarté : "des seringues d'OPTIJECT 300 mg d'I/mL peuvent potentiellement se retrouver dans des étuis du lot 20PJ509A de la spécialité OPTIJECT 350 mg d'I/mL".
Les patients doivent rapporter leurs unités d'OPTIJECT 300 ou 350 à la pharmacie
Bien qu'aucun effet indésirable en relation avec ce défaut n'ait été signalé à ce jour, le rappel de lots s'applique aux officines de pharmacie et aux patients auxquels ces spécialités ont été délivrées.
L'information individuelle des patients est confiée aux pharmaciens d'officine ; les patients susceptibles de détenir des unités des 2 lots concernés par l'alerte sont invités à les rapporter à l'officine pour recevoir en échange des unités identiques provenant de lots conformes.
Pour aller plus loin
Optiject 300 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion et Optiject 350 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion - Guerbet France - Rappel de lots - Alerte MED 20/A022 (ANSM, 24 septembre 2020)
Pour aller plus loin
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