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Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).
Résumé :
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a mis à jour les données de disponibilité d'ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/mL solution injectable, dont l'approvisionnement est tendu depuis plusieurs mois ; une remise à disposition contingentée du flacon de 250 mg/25 mL est annoncée à partir de début octobre.
En oncologie, des tensions sont signalées pour les spécialités à base de vincristine ONCOVIN, VINCRISTINE HOSPIRA et VINCRISTINE TEVA. En attendant leur remise à disposition, des mesures d'importation sont mises en place pour renforcer le marché français et permettre une continuité des traitements.
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a mis à jour les données de disponibilité d'ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/mL solution injectable, dont l'approvisionnement est tendu depuis plusieurs mois ; une remise à disposition contingentée du flacon de 250 mg/25 mL est annoncée à partir de début octobre.
En oncologie, des tensions sont signalées pour les spécialités à base de vincristine ONCOVIN, VINCRISTINE HOSPIRA et VINCRISTINE TEVA. En attendant leur remise à disposition, des mesures d'importation sont mises en place pour renforcer le marché français et permettre une continuité des traitements.
ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/mL : le flacon de 250 mg/25 mL revient, sous contingentement
Sous tension depuis plusieurs mois (cf. notre article du 24 juin 2021), l'approvisionnement d'ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/mL solution injectable reste perturbé, même si la situation s'améliore timidement.
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) signale notamment la reprise d'une distribution contingentée, début octobre 2021, du flacon de 250 mg/25 mL.
Pour les autres présentations (boîte de 5 ampoules de 50 mg/5 mL et boîte de 5 ampoules de 25 mg/2,5 mL), la distribution reste également sous contingentement.
Spécialités à base de vincristine : l'importation pour pallier les tensions d'approvisionnement
Des tensions d'approvisionnement sont signalées pour l'ensemble des spécialités françaises à base de vincristine :
- ONCOVIN 1 mg solution injectable en flacon de 1 mL,
- VINCRISTINE TEVA 1 mg/mL solution injectable en flacon de 1 et 2 mL,
- VINCRISTINE HOSPIRA 2 mg/2 mL solution injectable, en boîte de 5 flacons de 2 mL.
Dans ce contexte, des mesures d'importation sont mises en place pour permettre la continuité des traitements :
- mise à disposition par le laboratoire Teva Santé d'un stock de flacons de 1 mL et de 2 mL de Vincasar PFS 1 mg/mL Solution for Injection, spécialité importée des États Unis ;
- mise à disposition par le laboratoire Pfizer d'un stock de flacons de 2 mL de Vincristina Pfizer 1 mg/ml solución inyectable EFG (boîte de 1 flacon de 2 mL), spécialité importée d'Espagne.
Dans un courrier commun, les trois laboratoires concernés (EG Labo, Pfizer et Teva) précisent que "les approvisionnements sont ainsi assurés et les commandes peuvent être passées comme à l'accoutumée".
Pour aller plus loin
ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/ml , solution injectable - Tension d'approvisionnement (ANSM, actualisation du 6 octobre 2021)
Lettre des laboratoires aux professionnels de santé - Vincristine (sur le site de l'ANSM, 4 octobre 2021)
Vincristine 1 mg/ml , solution injectable - EG Labo : Oncovin 1 mg, solution injectable - TEVA Santé : Vincristine Teva 1 mg/ml solution injectable - Pfizer : Vincristine Hospira 2 mg/2 ml, solution injectable - Tension d'approvisionnement (ANSM, 4 octobre 2021)
Courrier commun de 3 laboratoires aux professionnels de santé - Spécialités de vincristine (sur le site de l'ANSM, 4 octobre 2021)
Pour aller plus loin
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