COVID-19 : un service d'appui pour la prescription et la délivrance de PAXLOVID (nirmatrelvir/ritonavir)

Dans un message DGS-Urgent du 12 octobre 2022 [1, 2], la direction générale de la Santé (DGS) annonce la mise en place d'un dispositif d'appui à la prescription et à la dispensation de l'antiviral PAXLOVID (nirmatrelvir/ritonavir - cf. Encadré 1), en raison notamment des nombreuses interactions médicamenteuses liées au ritonavir.

Ce dispositif, élaboré en lien avec la Société française de pharmacologie et de thérapeutique (SFPT), se décline sous deux principaux supports : 

• une liste de propositions thérapeutiques réalisées par la SFPT [3] visant à sécuriser la prescription de PAXLOVID avec certains médicaments à risque d'interaction avec le ritonavir ;
• un numéro vert (0800 130 000 - appel gratuit) à destination des prescripteurs et des dispensateurs pour être mis en relation avec un pharmacologue en cas de situations complexes.

Les interactions médicamenteuses en question

La présence de ritonavir dans la composition de PAXLOVID expose les patients à de nombreuses interactions médicamenteuses. Cependant, comme le souligne la SFPT, « le risque d'interactions ne doit pas constituer un frein à l'utilisation de PAXLOVID chez les patients pouvant bénéficier de ce traitement antiviral ».

En effet, les médicaments (généralement prescrits pour une pathologie chronique) avec lesquels PAXLOVID présente un risque d'interaction peuvent être répartis en deux catégories : 

• médicaments pour lesquels la coprescription avec PAXLOVID n'est pas possible (cf. Encadré 2) ;
• médicaments pour lesquels une coprescription avec PAXLOVID n'est pas recommandée (cf. Encadré 3), mais envisageable sous condition : interruption temporaire du traitement chronique, ou adaptation de la posologie. La suspension du traitement chronique pendant 5 jours ne doit pas entraîner de risque pour le patient.

Pour un ensemble de principes actifs (qualifiés de substrat d'un point de vue pharmacologique), la SFPT a défini le type d'interaction (nature et amplitude de l'effet) et a établi une proposition thérapeutique permettant d'envisager dans certains cas une coprescription avec PAXLOVID [3].

Par exemple, pour un traitement par digoxine, l'utilisation de PAXLOVID est conditionnée à l'arrêt du médicament à base de digoxine. Pour un traitement par tacrolimus, la SFPT recommande de prendre l'avis du spécialiste d'organe et du pharmacologue. 

Encadré 2 - Liste des médicaments contre-indiqués avec PAXLOVID (RCP de PAXLOVID)

Encadré 3 - Associations non recommandées par la Société française de pharmacologie et de thérapeutique (SFPT)

Pour bénéficier de l'expertise d'un expert pharmacologue

Le recours à un pharmacologue (médecin ou pharmacien du centre régional de pharmacovigilance ou du laboratoire de pharmacologie régional) via le numéro vert 0 800 130 000 est envisageable « tant dans la confirmation de l’indication que dans la gestion des interactions médicamenteuses ».

Ce service est ouvert aux médecins prescripteurs et aux pharmaciens dispensateurs. Il est ouvert 5 jours sur 7, de 9 h à 18 h. 

Lors de l’appel, le prescripteur ou le dispensateur doit disposer des éléments suivants concernant le patient :

• de l'exhaustivité des traitements en cours pris par le patient,
• de sa dernière clairance de créatinine ou créatininémie, 
• des données de suivi pharmacologique le cas échéant (tacrolémie par exemple).

« Le médecin prescripteur reste responsable de sa prescription » précise la DGS.