Disponibilité des spécialités hospitalières : NULOJIX, ISUPREL, GARDENAL injectable et IMNOVID 1 mg

NULOJIX : sécurisation de l'approvisionnement pour les traitements en cours

Depuis plusieurs mois, l'immunosuppresseur sélectif à base de bélatacept NULOJIX 250 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion fait l'objet de tensions d'approvisionnement (cf. notre article du 5 septembre 2022). À ce jour, aucune date de remise à disposition normale n'est annoncée.

Ces tensions sont en lien avec « l’augmentation du nombre d’initiations de nouveaux traitements » indique l'ANSM [1], dans un contexte mondial de production limitée.

En août dernier, le laboratoire annonçait « ne plus être en mesure de valider les initiations de nouveaux traitements par NULOJIX » ; il demandait de limiter ces initiations afin de sécuriser l'approvisionnement pour les patients en cours de traitement.

Dans un récent courrier adressé aux professionnels de santé [2], le laboratoire note « un accroissement continu des initiations pour des patients non déclarés, nécessitant une continuité de traitement ou une rétrocession, rendant la situation encore plus critique ». 

Dans ce contexte, un contingentement quantitatif et un contrôle strict des commandes sont mis en place. Le laboratoire annonce également l'instauration d’un suivi renforcé des initiations sur la base du positionnement d’une réunion consultative pluridisciplinaire.

Modalités de contrôle des commandes en NULOJIX

Pour être honorée, chaque commande doit être accompagnée du tableau présenté ci-dessous, dûment complété et transmis au laboratoire à [email protected] ou par télécopie. 

Pour les pharmacies à usage intérieur (PUI) commandant auprès d'une pharmacie centrale, le tableau doit être renseigné pour chaque commande par les services concernés et adressé,  avec copie des tableaux, au laboratoire qui livre la pharmacie centrale.

L' approvisionnement des PUI est conditionné aux renseignements fournis par celles-ci.

Tableau de commande en NULOJIX

Un référencement des traitements en cours pour adapter les capacités aux besoins

Le recueil des informations demandées par le laboratoire à chaque commande est destiné :

• à recenser tous les patients déjà sous traitement ;
• d'assurer l'adéquation des prévisions d'approvisionnement avec les besoins ;
• et définir la capacité restante pour l'initiation chez des nouveaux patients.

ISUPREL : arrêt de commercialisation en novembre 

Le laboratoire Pfizer a annoncé l'arrêt de commercialisation d'ISUPREL 0,20 mg/1 mL solution injectable en ampoule (isoprénaline) en novembre 2022, « suite à l'interruption de fourniture par un tiers d'un ingrédient pharmaceutique actif » [3, 4]. Aucune alternative n'a été identifiée.

Dans ce contexte, un contingentement quantitatif sur le stock restant (dont l'épuisement est prévu en novembre 2022) est appliqué depuis le 3 octobre 2022. 

Une autre spécialité pharmaceutique similaire devrait prochainement être disponible sur le marché français.

En attendant, le laboratoire propose aux professionnels de santé de prioriser l'utilisation des stocks restants pour les indications suivantes :

• syndrome de Stokes-Adams par bloc auriculo-ventriculaire dans l’attente de l’appareillage temporaire ou définitif ;
• bradycardies extrêmes par bloc sino-auriculaire syncopal dans l’attente d’un appareillage temporaire ou définitif ;
• torsades de pointes, en cas d’impossibilité de stimulation à cadence ventriculaire rapide, associé au traitement étiologique de la torsade et de la restauration de la kaliémie.

Les remises à disposition : GARDENAL 200 mg/4 mL, IMNOVID 1 mg

La remise à disposition des spécialités suivantes est confirmée : 

• GARDENAL 200 mg/4 mL poudre et solvant pour solution injectable (phénobarbital), depuis le 27 septembre 2022 [5]. La rupture de stock avait été annoncée en juin dernier (cf. notre article du 2 juin 2022) ;
• IMNOVID 1 mg gélule (pomalidomide) depuis le 25 octobre 2022 [6], après plusieurs semaines d'indisponibilité (cf. notre article du 23 septembre 2022).