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Des tensions et des ruptures.
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a relayé ou mis à jour les données de disponibilité des spécialités hospitalières suivantes :
- RETROVIR injectable (zidovudine) : mise à disposition de la version irlandaise pour pallier les tensions. Une remise à disposition est annoncée en janvier 2023 ;
- TRACUTIL injectable : remise à disposition reportée en juin 2023 ;
- THERACAP 131 (iode 131) : rupture de stock prolongée en raison d'un report de la reprise de production normale, désormais prévu le 19 décembre 2022.
RETROVIR injectable : mise à disposition d'une spécialité irlandaise
La spécialité antiviral contre le VIH RETROVIR 10 mg/mL solution à diluer pour perfusion (zidovudine) fait l'objet d'une tension d'approvisionnement depuis le 31 octobre 2022 [1].
En attendant la remise à disposition normale prévue en janvier 2023, des unités de la spécialité Retrovir 10 mg/ml, IV Concentrate for Solution for Infusion, initialement destinées au marché irlandais, sont importées en France [2].
Par rapport à la version française de RETROVIR, cette spécialité importée est identique en termes de composition, d'indications et de mode d'administration. Elle ne diffère que par son conditionnement, dont les textes sont rédigés en langue anglaise.
Les boîtes de la spécialité importée sont décommissionnées par le laboratoire en amont de l'expédition de la commande. Par conséquent, les pharmaciens hospitaliers n'ont pas à effectuer cette manipulation.
TRACUTIL : remise à disposition reportée à juin 2023
Initialement prévue en janvier 2023 (cf. notre article du 8 septembre 2022), la remise à disposition de TRACUTIL solution à diluer pour perfusion (mélange d’oligo-éléments) est reportée à juin 2023 [3]. Pendant cette période perturbée, la distribution reste contingentée.
THERACAP 131 : une rupture de stock plus longue que prévue
La production et la livraison de THERACAP 131 Iodure (131I) de sodium pour thérapie gélule (iodure 131I de sodium) sont reportées de quelques jours (cf. notre article du 24 novembre 2022) [4]. Dans son courrier du 24 novembre [5], le laboratoire GE Healthcare précise en effet que « le fournisseur principal en iode 131 n'est pas en mesure de le fournir dans les quantités attendues ».
Initialement prévue le 9 décembre 2022, la reprise des livraisons en THERACAP est par conséquent reportée :
- pas de livraison jusqu'au 13 décembre pour Paris/Île-de-France, et jusqu'au 14 décembre pour la province ;
- reprise d'une production limitée et d'une livraison limitée à partir du 14 décembre pour Paris/Île-de-France, et du 15 décembre pour la province ;
- reprise d'une production et d'une livraison normales à partir du 20 décembre pour Paris/Île-de-France, et du 21 décembre pour la province.
[1] TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Retrovir 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (ANSM, 29 novembre 2022)
[2] Lettre d'information du laboratoire aux pharmaciens hospitaliers - RETROVIR (sur le site de l'ANSM, 21 novembre 2022)
[3] TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Tracutil, solution à diluer pour perfusion (ANSM, mise à jour du 25 novembre 2022)
[4] RUPTURE DE STOCK - Theracap 131, Iodure (131I) de sodium pour thérapie, gélule (ANSM, 24 novembre 2022)
[5] Lettre d'information du laboratoire aux professionnels de santé - THERACAP (sur le site de l'ANSM, 24 novembre 2022)
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