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Des tensions et des remises à disposition.
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a récemment signalé des perturbations ou actualisé les données de disponibilité pour les spécialités suivantes, distribuées à l'hôpital :
- EMEND 125 mg gélule (aprépitant) : distribution contingentée jusqu'en février 2023 ;
- ASPEGIC 500 mg/5 mL injectable (acétylsalicylate de lysine) : tension d'approvisionnement persistante pour une durée indéterminée ;
- DILANTIN 250 mg/5 mL injectable (phénytoïne) : mise à disposition d'unités d'une spécialité italienne, de composition qualitative identique. Une remise à disposition de la spécialité française est prévue en avril 2023 ;
- ULTRATECHNEKOW FM, 2,15 - 43 GBq (molybdate) : remise à disposition normale ;
- THERACAP (iodure 131) : remise à disposition normale.
EMEND 125 mg gélule : contingentement jusqu'en février 2023
La spécialité antiémétique EMEND 125 mg gélule (aprépitant) fait l'objet d'une tension d’approvisionnement, imposant de contingenter la distribution [1, 2].
Une remise à disposition normale est prévue courant février 2023.
Pour toute commande, les pharmaciens hospitaliers doivent renseigner un formulaire électronique disponible en ligne sur le site du laboratoire MSD.
ASPEGIC injectable : approvisionnement tendu pour une durée indéterminée
Les tensions d'approvisionnement en ASPEGIC INJECTABLE 500 mg/5 mL poudre et solution pour usage parentéral (acétylsalicylate de lysine) persistent (cf. notre article du 24 février 2022).
La distribution reste contingentée [3].
Aucune date de remise à disposition normale n'est annoncée.
DILANTIN injectable : des unités de la version italienne en dépannage
Pour pallier la rupture de stock de DILANTIN 250 mg/5 mL solution injectable (phénytoïne), les pharmacies à usage intérieur (PUI) peuvent commander, à titre exceptionnel et transitoire, des unités de la spécialité Fenitoina Hikma 50 mg/ml soluzione iniettabile, initialement destinées au marché italien [4, 5].
Il s'agit d'une spécialité similaire (composition qualitative identique) à la spécialité DILANTIN française :
- la concentration de principe actif de la spécialité importée, sous forme d'ampoule de 5 mL, est la même que celle de DILANTIN sous forme de flacon de 5 mL ;
- chaque conditionnement contient en effet 250 mg de phénytoïne sodique, soit 230 mg de phénytoïne.
La remise à disposition de DILANTIN est prévue en avril 2023.
Remises à disposition : ULTRATECHNEKOW et THERACAP
Les spécialités radiopharmaceutiques suivantes sont remises à disposition normale après quelques semaines d'approvisionnement perturbé (cf. notre article du 24 novembre 2022) :
- ULTRATECHNEKOW FM, 2,15 - 43 GBq générateur radiopharmaceutique [sodium (molybdate (VI) [99 Mo] de)], depuis décembre 2022 [6] ;
- THERACAP 131 Iodure (131I) de sodium pour thérapie gélule (iodure 131I de sodium), depuis le 22 décembre 2022 [7].
[1] TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Emend 125 mg, gélule (ANSM, 22 décembre 2022)
[2] Lettre d'information du laboratoire aux pharmaciens hospitaliers - EMEND (sur le site de l'ANSM, 20 décembre 2022)
[3] TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Aspégic injectable 500 mg/5 ml, poudre et solution pour usage parentéral (ANSM, mise à jour du 22 décembre 2022)
[4] RUPTURE DE STOCK - Dilantin 250 mg/5 ml, solution injectable (ANSM, mise à jour du 23 décembre 2022)
[5] Lettre d'information du laboratoire aux professionnels de santé - DILANTIN (sur le site de l'ANSM, 18 novembre 2022)
[6] REMISE À DISPOSITION - Ultratechnekow FM, 2,15 - 43 GBq, générateur radiopharmaceutique (ANSM, 23 décembre 2022)
[7] REMISE À DISPOSITION - Theracap 131, Iodure (131I) de sodium pour thérapie, gélule (ANSM, 22 décembre 2022)
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