Pour lutter contre la dépendance tabagique.
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a actualisé la liste des médicaments de médication officinale [1].
Par décision du 16 février 2023 [2], les spécialités suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments de médication officinale et peuvent être présentées en accès direct aux patients dans les pharmacies, sous réserve de commercialisation des présentations concernées :
- NICORETTESPRAY 1 mg/dose solution pour pulvérisation buccale (nicotine - cf. Encadré) en boîte de 1 flacon avec puce NFC (CIP 3400930249437) ou de 2 flacons avec puce NFC (CIP 3400930249444) : ces présentations ne sont pas commercialisées au 16 février 2023. Au sein de cette gamme, les présentations n'incluant pas de puce NFC, les seules à être commercialisées à cette date, étaient déjà inscrites sur la liste de médication officinale ;
- NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES 1 mg/dose solution pour pulvérisation buccale en boîte de 1 flacon ou 2 flacons (CIP 3400930085264 et 3400930085271) et en boîte de 1 flacon ou 2 flacons incluant une puce NFC (CIP 3400930249451 et 3400930249475) : au 16 février 2023, seule la boîte de 2 flacons est commercialisée.
NICORETTESPRAY est un médicament de nicotine présenté en pulvérisation buccale. Il est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique chez l'adulte pour soulager les symptômes du sevrage nicotinique que l'on ressent lorsqu'on arrête de fumer, notamment les envies irrésistibles de fumer ou la réduction avant l'arrêt complet du tabac (cf. VIDAL Reco « Tabagisme : sevrage »). L'arrêt définitif du tabac est l'objectif ultime du traitement. NICORETTESPRAY doit de préférence être utilisé en association avec un programme d'accompagnement. |
La décision de l'ANSM inscrit également la présentation d'EXOMUC 600 mg poudre pour solution orale en sachet (acétylcystéine) en boîte de 6 sachets (CIP 3400930258699). Elle n'est pas commercialisée au 16 février 2023. Le conditionnement actuel, en boîte de 8 sachets (CIP 3400930221174), n'est pas inscrit sur la liste de médication officinale. Il ne peut pas être présenté en libre accès.
Enfin, cette décision valide le changement de nom pour un certain nombre de spécialités du laboratoire Viatris (anciennement Mylan).
[1] Liste des médicaments de médication officinale en allopathie, homéopathie et à base de plantes (ANSM, 16 février 2023)
[2] Décision relative à la modification de la liste des médicaments de médication officinale mentionnée à l'article R. 5121-202 du CSP (ANSM, 16 février 2023)
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