Hôpital : état de disponibilité de 7 spécialités

Entre les 24 et 30 novembre 2023, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité concernant 7 spécialités commercialisées en France [1], distribuées exclusivement à l'hôpital.

KANOKAD : rupture de stock jusqu'au deuxième semestre 2024

KANOKAD 25 UI/mL de facteur IX poudre et solvant pour solution injectable (concentré de 4 facteurs de coagulation)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l’hôpital : Rupture depuis le 27 novembre 2023 des deux formats de KANOKAD, flacons de 250 UI/10 mL et de 500 UI/20 mL
• Report sur les alternatives disponibles (autres complexes prothrombiques)
• Remise à disposition prévue second semestre 2024

Complément d'information par le laboratoire

• Lettre d’information du laboratoire LFB Biomédicaments à l’attention des professionnels de santé (21 novembre 2023) : cette rupture va durer le temps de la remise en conformité du site de production d'un sous-traitant intervenant dans la fabrication de KANOKAD, soit jusqu'au deuxième semestre 2024 selon les prévisions

LACTATE DE SODIUM AP-HP : rupture de stock

LACTATE DE SODIUM AP-HP 11,2 % (m/V) solution pour perfusion

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : Rupture
• Pistes d'importation en cours d'investigation
• Date de remise à disposition prévue non connue

MIVACRON 20 mg/10 mL : tension jusqu'en avril 2024 et mise à disposition d'une spécialité allemande

MIVACRON 20 mg/10 mL solution injectable (IV) (chlorure de mivacurium)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d'approvisionnement à l'hôpital
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Mivacron 10 mg/5 ml Injektionslösung initialement destinées au marché allemand
• Remise à disposition normale prévue avril 2024

Complément d'information par le laboratoire

• Lettre d’information du laboratoire Aspen à l’attention des professionnels de santé (13 novembre 2023) : La présentation, la composition qualitative et quantitative, la fabrication et le contrôle des deux spécialités (française et allemande) sont similaires à l’exception du pH de la solution et des conditions de conservation dont le détail est décrit dans le courrier du laboratoire. Comme pour la spécialité française, la spécialité allemande ne doit être envisagée chez la femme enceinte qu’en cas de nécessité absolue. Aucune rétrocession possible.

YDRALBUM : rupture de stock jusqu'en 2024

YDRALBUM 200 g/L solution pour perfusion en flacon de 50 mL et 100 mL (albumine humaine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : Rupture de stock depuis le 27 novembre 2023 des deux formats d'YDRALBUM à 10 g/50 mL et 20 g/100 mL
• Report sur les alternatives disponibles
• Date de remise à disposition prévue : second semestre 2024

Complément d'information par le laboratoire

• Lettre d’information du laboratoire LFB Biomédicaments à l'attention des professionnels de santé (27/11/2023) : comme pour KANOKAD, cette rupture va durer le temps de la remise en conformité du site de production d'un sous-traitant intervenant dans la fabrication d'YDRALBUM, soit jusqu'au deuxième semestre 2024 selon les prévisions. Le recours à la spécialité d'albumine 20 % VIALEBEX 200 g/L disponible dans les mêmes formats qu'YDRALBUM est possible.

ZOLSKETIL : tension d'approvisionnement jusqu'en janvier 2024

ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/mL dispersion à diluer pour perfusion (doxorubicine chlorhydrate liposomale pégylée)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : Tension, après un épisode d'indisponibilité en novembre (cf. notre article du 14 novembre 2023)
• Contingentement quantitatif à l'hôpital
• Date de remise à disposition prévue courant janvier 2024

Spécialités remises à disposition normale 

L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale de : 

• ANGUSTA 25 µg comprimé (misoprostol) depuis le 29 novembre 2023 après plusieurs semaines de tensions (cf. notre article du 26 octobre 2023) 
• IRINOTECAN SUN 1,5 mg/mL solution pour perfusion (irinotécan) en poche de 180 mL et en poche de 200 mL depuis le 27 novembre 2023 après plusieurs mois de rupture (cf. notre article du 19 septembre 2023)