Tension d'approvisionnement en méthylphénidate : état des lieux et solutions de remplacement

Le marché des spécialités de méthylphénidate (cf. Encadré) est perturbé depuis plusieurs semaines, avec pour conséquences des tensions ou des ruptures de stock selon les références. Fin février 2024, la situation rapportée par les laboratoires auprès de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) est la suivante : 

• gamme QUASYM LP gélule à libération modifiée (LM) [1] :
  • Rupture de stock de QUASYM LP 10 mg
  • Distribution contingentée des spécialités QUASYM LP 20 mg et 30 mg gélule à libération modifiée
  • Dépannages d'urgence en ville par le laboratoire Takeda
  • Arrêt des initiations de traitement
  • Remise à disposition normale indéterminée
• gamme CONCERTA LP comprimé à libération prolongée (CONCERTA LP 18 mg, LP 36 mg et LP 54 mg) [2] :
  • Distribution contingentée en ville
  • Remise à disposition normale indéterminée
• gamme METHYLPHENIDATE ARROW LP gélule à libération prolongée [3, 4] :
  • Rupture de stock des spécialités METHYLPHENIDATE ARROW LP 30 mg et LP 40 mg, avec remise à distribution annoncée respectivement en mars et fin février 2024 sous contingentement jusqu'en juin 2024 ;
  • Forte tension d'approvisionnement des spécialités METHYLPHENIDATE ARROW LP 10 mg et LP 20 mg : distribution contingentée jusqu'en mai inclus (remise à disposition normale prévue en juin 2024)
• gamme RITALINE LP gélule à libération prolongée [5] :
  • distribution contingentée RITALINE LP 10 mg et de RITALINE LP 20 mg gélule à libération prolongée
  • remise à disposition normale prévue fin février 2024
• gamme METHYLPHENIDATE VIATRIS LP comprimé à libération prolongée (METHYLPHENIDATE VIATRIS LP 18 mg, LP 36 mg et LP 54 mg) [6] : distribution contingentée.

Cette situation est mondiale et peut s'expliquer par diverses raisons : 

• une augmentation globale de la demande
• pour le laboratoire Takeda, une remise en conformité d'un site de fabrication
• pour le laboratoire Arrow, un incident sur du matériel de production.

Médicaments sous tension : suspension des initiations et autres mesures

Dans ce contexte, les mesures suivantes sont mises en place [7] : 

• pour les prescripteurs : suspendre les initiations de traitement par QUASYM LP, RITALINE LP 10 mg et 20 mg et son générique METHYLPHENIDATE ARROW LP 10 mg, 20 mg, 30 mg et 40 mg, jusqu’à leur remise à disposition normale ; 
• pour les pharmaciens : si le médicament initialement prescrit n’est pas disponible, autorisation de délivrer un autre médicament à base de méthylphénidate, sans que le patient doive présenter une nouvelle ordonnance (cf. paragraphe suivant) ;
• pour les grossistes répartiteurs et les industriels : afin de réguler les ventes et prévenir une rupture sèche, mise en place d'un contingentement et interdiction des exportations par les grossistes-répartiteurs.

MEDIKINET et RITALINE LP 40 mg pour compenser les spécialités indisponibles

Les stocks de RITALINE LP 40 mg permettent de couvrir les besoins des patients traités par METHYLPHENIDATE ARROW LP 40 mg.

En outre, tous les dosages de MEDIKINET sont disponibles en quantité suffisante pour permettre la couverture des besoins, y compris ceux des patients actuellement traités par QUASYM LP et RITALINE LP 10 mg et 20 mg ou son générique. L'ANSM autorise donc les pharmaciens d'officine, en cas d'indisponibilité de la spécialité prescrite, à délivrer MEDIKINET 10 mg, 20 mg ou 30 mg gélule LM sans présentation d’une nouvelle ordonnance, en remplacement de :

• QUASYM LP 10 mg, 20 mg ou 30 mg,
• RITALINE LP 10 mg ou 20 mg LP ou son générique Arrow 10 mg, 20 mg ou 30 mg

Des recommandations [8] ont été élaborées pour encadrer ce remplacement de spécialités à l'officine : 

• remplacement envisageable sous réserve que le médicament délivré en remplacement permette l’administration de la posologie prescrite : le dosage de MEDIKINET délivré en remplacement devra correspondre au dosage de la spécialité prescrite, y compris lorsque plusieurs dosages sont prescrits pour atteindre la posologie requise ;
• le pharmacien doit inscrire sur l’ordonnance le nom du médicament délivré et informer le prescripteur par tout moyen ;
• le pharmacien doit expliquer au patient le remplacement et lui conseiller de contacter son médecin en cas d’effet indésirable ou d’apparition d’un symptôme qu’il jugerait inhabituel : en particulier, compte tenu des cinétiques de libération du méthylphénidate différentes entre ces spécialités, la couverture des symptômes au cours de la journée peut être différente de celle obtenue avec le traitement habituel ;
• le pharmacien recommande aux patients de prendre le médicament de remplacement MEDIKINET pendant ou après les repas ;
• le pharmacien informe les patients traités par METHYLPHENIDATE ARROW de la présence de saccharose (excipient à effet notoire) dans MEDIKINET, alors que METHYLPHENIDATE ARROW n'en contient pas.