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Dans un contexte de tension d'approvisionnement. Dr_Microbe / iStock / Getty Images Plus / via Getty Images
En réponse aux tensions persistantes dont fait l'objet le marché des immunoglobulines sous-cutanées (SC) [1], une nouvelle spécialité complète l'offre française :
XEMBIFY est indiqué dans le traitement substitutif, chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 0 à 18 ans) atteints :
- d’un déficit immunitaire primitif (DIP) avec altération de la production d’anticorps ;
- d’une hypogammaglobulinémie avec infections bactériennes récurrentes chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC), chez lesquels l’antibioprophylaxie a échoué ou est contre-indiquée ;
- d’une hypogammaglobulinémie avec infections bactériennes récurrentes chez des patients atteints de myélome multiple (MM) ;
- d’une hypogammaglobulinémie chez des patients en pré- et post‑transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques (GCSH allogénique).
La solution injectable est prête à l'emploi.
La dose et la posologie dépendent de l’indication.
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En complément des unités françaises, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a autorisé la mise à disposition exceptionnelle et transitoire, par le laboratoire Grifols, d'unités de XEMBIFY initialement destinées aux marchés espagnols et des États-Unis [1]. Le dosage et la composition des spécialités importées sont identiques à la spécialité française. Les différences sont détaillées dans le courrier adressé par le laboratoire aux professionnels de santé [5]. « Rapidement, le marché français ne sera alimenté que par des unités françaises et ceci de façon pérenne », a précisé le laboratoire Grifols à VIDAL, confirmant ainsi la disponibilité à long terme de XEMBIFY en France. |
Identité administrative
- Liste I
- Prescription hospitalière
- Prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine
- Flacon de 5 mL, CIP 3400930244074, UCD 3400890022408
- Flacon de 10 mL, CIP 3400930244081, UCD 3400890022385
- Flacon de 20 mL, CIP 3400930244098, UCD 3400890022385
- Flacon de 50 mL, CIP 3400930244104, UCD 3400890022415
- Inscription sur la liste de rétrocession avec prise en charge à 100 % [2]
- Agrément aux collectivités [3]
- Prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation [4]
- Laboratoire Grifols France
[1] Tension d'approvisionnement en immunoglobulines humaines normales IV et SC (ANSM, mise à jour le 11 avril 2024)
[2] Arrêté du 18 mars 2024 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d'une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l'article L. 5126-6 du code de la santé publique (Journal officiel du 21 mars 2024, texte 23)
[3] Arrêté du 18 mars 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (Journal officiel du 21 mars 2024, texte 24)
[4] Arrêté du 18 mars 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale (Journal officiel du 21 mars 2024, texte 30)
[5] Lettre d'information du laboratoire Grifols aux professionnels de santé - Mise à disposition exceptionnelle d'unités de XEMBIFY initialement destinées à l'Espagne et aux États-Unis (sur le site de l'ANSM, 8 mars 2024)
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