Le dosage de la vitamine D est pris en charge uniquement dans certaines situations cliniques.SARINYAPINNGAM / iStock / Getty Images Plus/ via Getty Images
Un deuxième générique de DEDROGYL 15 mg/100 mL solution buvable en gouttes est disponible sur le marché français :
Les indications de CALCIFEDIOL DESMA sont les mêmes que celles de la spécialité référente :
- chez le nourrisson et l'enfant :
- rachitisme carentiel ;
- chez le nourrisson, l'enfant et l'adulte :
- prévention des troubles calciques de la corticothérapie, et des anticonvulsivants,
- prévention de la carence en vitamine D dans l'insuffisance rénale ;
- chez l'adulte uniquement :
- ostéomalacie (nutritionnelle ou par malabsorption),
- traitement de la carence en vitamine D.
CALCIFEDIOL DESMA et DEDROGYL sont commercialisés par le laboratoire Desma Pharma.
CALCIFEDIOL DESMA en pratique
Une goutte de solution buvable de CALCIFEDIOL DESMA contient 5 µg de calcifédiol anhydre (ou 25-OH cholécalciférol).
Un flacon de 10 mL contient 300 gouttes.
Une posologie en fonction de l'âge et de l'indication
La posologie est libellée en gouttes :
- chez l'enfant et le nourrisson (sous surveillance de la calciurie et de la calcémie) :
- rachitisme carentiel : de 2 à 4 gouttes par jour,
- prévention des troubles calciques de la corticothérapie : de 1 à 4 gouttes par jour,
- prévention des troubles calciques des anticonvulsivants : de 1 à 5 gouttes par jour,
- prévention de la carence en vitamine D native dans l'insuffisance rénale : de 2 à 6 gouttes par jour.
- chez l'adulte :
- ostéomalacie nutritionnelle : de 2 à 5 gouttes par jour,
- ostéomalacie par malabsorption et des anticonvulsivants : de 4 à 10 gouttes par jour,
- traitement de la carence en vitamine D : de 2 à 5 gouttes par jour,
- prévention des troubles calciques de la corticothérapie : de 1 à 4 gouttes par jour,
- prévention des troubles calciques des anticonvulsivants : de 1 à 5 gouttes par jour,
- prévention de la carence en vitamine D native dans l'insuffisance rénale : de 2 à 6 gouttes par jour.
Pour obtenir un dosage précis des gouttes, le flacon doit être retourné et tenu verticalement au-dessus d'un verre.
Les gouttes sont diluées dans un peu d'eau, de lait ou de jus de fruit.
Prendre en compte le risque d'hypercalcémie
La vitamine D augmente l'absorption du calcium et peut être à l'origine d'une hypercalcémie. La calciurie et la calcémie doivent donc être surveillées chez les patients traités par calcifédiol :
- 1 à 3 mois après le début du traitement ;
- puis en général tous les 3 mois environ (en cas de traitement prolongé).
Le risque de surdosage en vitamine D doit être évalué à chaque prescription et dispensation, en tenant compte de l’apport total en vitamine D toutes sources confondues :
- alimentation ;
- supplémentation (dont des compléments alimentaires) ;
- médicaments interagissant avec le calcifédiol.
La prescription de calcifédiol doit être prudente dans les situations suivantes :
- en cas d'insuffisance rénale
- surveiller la clairance de la créatinine, la calcémie et la phosphorémie,
- éviter une hypercalcémie même modérée ;
- en cas de calculs rénaux : surveiller la calcémie ;
- insuffisance cardiaque : surveiller la calcémie ;
- hypoparathyroïdie ;
- immobilisation prolongée ;
- patients atteints de sarcoïdose, de tuberculose ou d'autres maladies granulomateuses : surveiller la calcémie et la calciurie ;
- patients sous diurétiques thiazidiques : surveillance de la calcémie.
Identité administrative
- Liste II
- Flacon de 10 mL, CIP 3400930284902
- Remboursable à 30 % [1]
- Prix public TTC = 4,80 euros [2]
- EDIT du 3 septembre 2024 : nouveau prix applicable au 1er septembre 2024 = 4,72 euros /FIN EDIT
- Agrément aux collectivités [3]
- Inscription au répertoire des génériques [4]
- Laboratoire Desma Pharma
[1] Arrêté du 11 mars 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (Journal officiel du 15 mars 2024, texte 24)
[2] Avis relatif aux prix de CALCIFEDIOL DESMA (Journal officiel du 15 mars 2024, texte 122)
[3] Arrêté du 11 mars 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (Journal officiel du 15 mars 2024, texte 25)
[4] Répertoire des génériques (ANSM, 11 juin 2024)
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