Médicaments
Le laboratoire Panpharma, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), rappelle aux prescripteurs les informations suivantes :
Pour mémoire :
PARACETAMOL PANPHARMA 10 mg/ml solution pour perfusion est indiqué dans le traitement de courte durée des douleurs d'intensité modérée, en particulier en période post-opératoire, et dans le traitement de courte durée de la fièvre, lorsque la voie intraveineuse est cliniquement justifiée par l'urgence de traiter la douleur ou l'hyperthermie et/ou lorsque d'autres voies d'administration ne sont pas possibles.
- le risque d'hépatotoxicité inhérent au paracétamol et en particulier aux solutions pour perfusion lorsqu'elles ne sont pas utilisées selon les recommandations du RCP (résumé des caractéristiques du produit) ;
- la nécessité d'administrer PARACETAMOL PANPHARMA 10 mg/ml solution pour perfusion en 15 minutes afin de limiter le risque de survenue de brûlure ou de douleur au point d'injection.
- pour éviter un risque de surdosage, le professionnel de santé doit vérifier que le patient n'est pas traité de façon concomitante par une forme orale de paracétamol avant d'instaurer un traitement par paracétamol en perfusion ;
- le paracétamol est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère ;
- le paracétamol est à utiliser avec précaution en cas d'insuffisance hépatocellulaire, d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure ou égale à 30 ml/min), d'alcoolisme chronique, de malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique) et de déshydratation.
Pour mémoire :
PARACETAMOL PANPHARMA 10 mg/ml solution pour perfusion est indiqué dans le traitement de courte durée des douleurs d'intensité modérée, en particulier en période post-opératoire, et dans le traitement de courte durée de la fièvre, lorsque la voie intraveineuse est cliniquement justifiée par l'urgence de traiter la douleur ou l'hyperthermie et/ou lorsque d'autres voies d'administration ne sont pas possibles.
Sources
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