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Rosiglitazone et risque cardiovasculaire : évaluation complémentaire

Rosiglitazone et risque cardiovasculaire : évaluation complémentaire par l'EMA

David Paitraud 03 septembre 2010 Image d'une montre1 minute icon Ajouter un commentaire
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Suite à l'évaluation des données récentes sur le risque cardiovasculaire des médicaments à base de glitazone, le Comité scientifique de l'EMA (Agence européenne du médicament) a estimé qu il était nécessaire de procéder à des compléments d'analyse avant de rendre ses conclusions.
Dans ce contexte, l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) rappelle les restrictions d'indication de la rosiglitazone (AVANDIA et AVANDAMET) émises en janvier 2008 selon lesquelles les patients atteints de maladies ischémiques ou de pathologies artérielles périphériques traités par rosiglitazone étant plus à risque de présenter des effets indésirables cardiaques ischémiques, il est recommandé de ne pas leur prescrire de rosiglitazone.
En outre, l'insuffisance cardiaque constitue une contre-indication formelle à la prescription des glitazones.
Enfin, l'ANSM souligne que la sécurité d'emploi de la rosiglitazone fait l'objet de travaux de réévaluation au plan mondial. Ceux-ci portent notamment sur les données comparant les risques de la rosiglitazone et de la pioglitazone (ACTOS et COMPETACT), en particulier le risque d'infarctus du myocarde.

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