Vaccins antigrippaux A(H1N1), 4e bulletin de pharmacovigilance

L'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) publie le 4e bilan des notifications d'effets indésirables liés aux vaccins antigrippaux A(H1N1), portant sur la période du 21 octobre au 22 novembre 2009.

Durant cette période :
Environ 380 000 doses de vaccin PANDEMRIX et 15 500 doses du vaccin PANENZA ont été administrées.
L'ANSM a eu connaissance de 253 signalements d'effets indésirables (228 par les professionnels de santé et 25 par les patients) concernant PANDEMRIX, dont :

• 220 signalements d'effets indésirables non graves ;
• 16 nouvelles observations de cas jugés médicalement significatifs, s'ajoutant aux 8 cas signalés dans le précédent bulletin ;
• 4 nouvelles observations de cas graves (dont 1 pour laquelle le lien avec la vaccination est exclu) se sont ajoutées aux 5 cas déjà signalés lors du bilan précédent, portant à 9 le nombre total de cas ayant nécessité une hospitalisation.

Les effets indésirables portés à la connaissance de l'ANSM à la date du 22 novembre ne remettent pas en cause la balance bénéfice-risque du vaccin PANDEMRIX.