FARESTON, nouvelles contre-indications

De nouvelles données précliniques et cliniques ayant mis en évidence un risque d'allongement du segment QT chez les patients traités par FARESTON, l'EMA (Agence européenne du médicament) a conclu que la balance bénéfice/risque de ce médicament demeure positive mais que son utilisation doit être contre-indiquée chez les patients présentant :

• un allongement du segment QT ;
• des troubles électrolytiques, en particulier une hypokaliémie ;
• une bradycardie cliniquement significative ;
• une insuffisance cardiaque significative associée à une diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche ;
• des antécédents d'arythmies symptomatiques.

Par ailleurs, l'administration concomitante de FARESTON avec des médicaments allongeant l'intervalle QT doit être évitée.
FARESTON doit être prescrit conformément à cette nouvelle mise à jour du RCP (résumé des caractéristiques du produit) recommandée par l'EMA.

Pour mémoire :
FARESTON est un traitement hormonal de première intention du cancer métastatique du sein hormonosensible de la femme ménopausée.
L'administration de FARESTON n'est pas recommandée chez les patientes dont les tumeurs n'ont pas de récepteurs aux estrogènes.