Mise à jour : 27 mars 2025
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Information patient
  • EVENITY
Fiche révisée le 08 novembre 2024
Famille du médicament : Anticorps monoclonal

Dans quel cas le médicament EVENITY est-il prescrit ?

Ce médicament permet de lutter contre la déminéralisation. Il contient un anticorps monoclonal produit par génie génétique. Il bloque une substance appelée slérostine, qui joue une rôle important dans la formation et la dégradation des os. Il augmente ainsi la formation osseuse et diminue la dégradation des os existants.

Il est utilisé dans le traitement de l'ostéoporose grave chez la femme ménopausée entraînant un risque élevé de fracture.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament EVENITY

EVENITY 105 mg : solution injectable ; boîte de 2 stylos préremplis
Ordonnance obligatoire (Liste I) - Non Remboursé - Prix libre

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament EVENITY

p stylo
Romosozumab105 mg
Polysorbate 20+

La liste des excipients est consultable sur la page produit de chaque médicament de la gamme (pour la consulter, cliquer sur un nom du médicament).

Contre-indications du médicament EVENITY

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • hypocalcémie,
  • antécédent d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral.

Attention

Le taux de calcium dans le sang doit être contrôlé avant de commencer le traitement. Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale grave, il doit être surveillé régulièrement. Des apports de calcium peuvent être nécessaires avant et pendant le traitement, soit par l'alimentation, soit par un traitement conjoint spécifique. Signalez rapidement à votre médecin tout symptôme pouvant traduire une baisse du taux sanguin de calcium : fourmillements des extrémités, raideur musculaire, contractions du visage, crampes.

Des évènements cardiovasculaires graves (infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral) ont été observés chez des patients traités par le romosozumab. Informez votre médecin si vous souffrez de maladie cardiovasculaire, d'hypertension artérielle, d'excès de cholestérol ou de triglycérides, de diabète ou si vous fumez. Prenez un avis médical rapide en cas d'apparition d'une douleur thoracique, de difficultés à respirer, de troubles de la parole ou de la vision ou de perte d'équilibre.

Des atteintes des os de la mâchoire pouvant entraîner la perte des dents ont été rarement rapportées pendant le traitement. Un examen dentaire et éventuellement des soins préventifs sont nécessaires avant de débuter le traitement, notamment en cas d'antécédent de traitement anticancéreux. Afin de limiter les risques, une hygiène buccale rigoureuse doit être maintenue pendant tout le traitement. Si vous avez une dent qui bouge, une douleur ou un gonflement dans la bouche, consultez immédiatement votre dentiste.

Toute douleur nouvelle ou inhabituelle de la cuisse, de la hanche ou entre le bas de l'abdomen et la cuisse doit être également signalée sans tarder au médecin.

Une carte de surveillance est fournie au moment de la prescription. Il est recommandé de la conserver avec vous et de la montrer aux professionnels de santé que vous consultez.

Fertilité, grossesse et allaitement

Ce médicament n'a pas d'indication chez la femme enceinte ou qui allaite.

Mode d'emploi et posologie du médicament EVENITY

La solution est injectée par voie sous-cutanée dans la cuisse, l'abdomen ou le haut du bras. Les 2 injections mensuelles doivent être faites successivement, dans deux sites différents. Les premières injections sont généralement réalisées par le médecin ou une infirmière. Après une formation adaptée, les injections peuvent ensuite être réalisées par la patiente si elle le souhaite.

Posologie usuelle :

  • Adulte : 1 dose de 210 mg (soit 2 injections de 105 mg), une fois par mois, pendant 12 mois.

Conseils

En cas d'oubli d'une dose, l'injecter dès que possible. La dose suivante ne doit pas être administrée moins d'un mois après la dernière dose.

Des exercices physiques réguliers contribuent à limiter l'évolution de l'ostéoporose.

Ce médicament doit être conservé au réfrigérateur (entre + 2 °C et + 8 °C). Il peut également être conservé à température ambiante pendant une durée maximale de 30 jours. Passé ce délai, il doit être jeté s'il n'a pas été utilisé.

Conditions particulières de délivrance :

Ce médicament est un médicament à prescription restreinte : il doit obligatoirement être prescrit par un rhumatologue ou un gériatre.

Effets indésirables possibles du médicament EVENITY

Très fréquents (plus de 10 % des personnes) : rhume, douleurs articulaires.

Fréquents (1 à 10 % des personnes) : sinusite, éruption cutanée, maux de tête, douleur cervicale, crampe, réaction (douleur, rougeur) au site d'injection.

Peu fréquents (0,1 à 1 % des personnes) : urticaire, baisse du taux de calcium dans le sang, cataracte, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde.

Rares (moins de 0,1 % des personnes) : réaction allergique (œème de Quincke).

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.

Lexique :

Terme Définition
anticorps

Protéine sécrétée par certains globules blancs, destinée à neutraliser spécifiquement une substance étrangère ou un agent infectieux. Certains anticorps d'origine animale (sérum) ou humaine (gammaglobuline) sont utilisés en injection pour lutter contre des agents toxiques ou infectieux.

anticorps monoclonal

Un anticorps monoclonal est une copie, produite par génie génétique, d'un anticorps présent dans l'organisme. Il est conçu pour reconnaître un antigène précis et permettre de cibler des cellules spécifiques, telles que des cellules tumorales et des cellules impliquées dans les réactions immunitaires.

Les anticorps monoclonaux ont souvent un nom se terminant en « mab » en référence au terme anglais (Monoclonal AntiBody).

cataracte

Opacification progressive du cristallin. Elle peut être due au vieillissement, à une maladie ou à l'usage prolongé de certains médicaments comme les corticoïdes.

Consultez l'article : Cataracte

effet indésirable

La tendance actuelle dans les textes officiels est de rapporter la totalité des symptômes gênants observés, même exceptionnellement, chez les personnes ayant utilisé le médicament.

Certains de ces troubles sont réellement imputables au médicament, d'autres peuvent avoir été constatés alors que le médicament ne possède probablement pas de responsabilité réelle dans leur survenue.

Dans un souci d'exhaustivité, nous avons choisi de reproduire l'intégralité des troubles énumérés dans les textes officiels, bien que nous ayons conscience du risque de créer une inquiétude parfois injustifiée. L'information précise du public reste néanmoins notre principale priorité. Ayez conscience en lisant la rubrique Effets indésirables possibles que les troubles cités ne sont pas forcément imputables à la molécule utilisée.

Consultez l'article : Comprendre les effets indésirables

excipient

Substance sans activité thérapeutique entrant dans la composition du médicament ou utilisée pour sa fabrication. L'excipient a pour fonction d'améliorer l'aspect ou le goût, d'assurer la conservation, de faciliter la mise en forme et l'administration du médicament. Il sert aussi à acheminer la substance active vers son site d'action et à contrôler son absorption par l'organisme.

L'excipient devrait avoir une innocuité parfaite (être bien toléré) ; néanmoins certains peuvent entraîner des réactions allergiques ou des intolérances individuelles : il s'agit des excipients à effet notoire.

Consultez l'article : Les excipients à effet notoire

infarctus du myocarde

Destruction d'une partie du muscle cardiaque (myocarde), privé de sang par obstruction de ses artères.

Consultez l'article : Après un infarctus du myocarde

Quincke

Réaction allergique touchant généralement le visage. L'œdème de Quincke se traduit par un gonflement parfois spectaculaire. Les paupières sont souvent les premières touchées. Dans les rares cas où l'œdème touche la gorge, des troubles respiratoires peuvent survenir et un traitement urgent est nécessaire.

sinusite

Inflammation ou infection des sinus.

Consultez l'article : Sinusite.

urticaire

Éruption de boutons sur la peau, dont l'origine est le plus souvent allergique. Les boutons ressemblent à des piqûres d'orties et leur couleur varie du rose pâle au rouge.

vasculaire

Qui concerne les vaisseaux sanguins : artères et veines.

voie
  • Chemin (voie d'administration) utilisé pour administrer les médicaments : voie orale, sublinguale, sous-cutanée, intramusculaire, intraveineuse, intradermique, transdermique.
  • Ensemble d'organes creux permettant le passage de l'air (voies respiratoires), des aliments (voies digestives), des urines (voies urinaires), de la bile (voies biliaires), etc.
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Commentaires

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