Mise à jour : 27 mars 2025
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Information patient
  • FRAGMINE 5 000 UI anti-Xa/0,2 ml
  • FRAGMINE 2 500 UI anti-Xa/0,2 ml
  • FRAGMINE 25 000 UI anti-Xa par ml
  • FRAGMINE 7 500 UI anti-Xa/0,75 ml et 10 000 UI anti-Xa/ml
Fiche révisée le 19 septembre 2024
Famille du médicament : Anticoagulant injectable

Dans quel cas le médicament FRAGMINE 5 000 UI anti-Xa/0,2 ml est-il prescrit ?

Ce médicament est un anticoagulant de la famille des héparines de bas poids moléculaire. Il empêche la formation ou l'extension des caillots dans les vaisseaux sanguins.

Il est utilisé chez l'adulte :
  • dans le traitement préventif des accidents thromboemboliques chez les opérés récents ou chez les malades alités ou immobilisés ;
  • pour prévenir la coagulation dans les circuits de dialyse (utilisés par les patients souffrant d'insuffisance rénale).

Il est utilisé chez le nourrisson et l'enfant dans le traitement des accidents thromboemboliques.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament FRAGMINE 5 000 UI anti-Xa/0,2 ml

FRAGMINE 5 000 UI anti-Xa/0,2 ml : solution injectable ; boîte de 2 seringues préremplies
Ordonnance obligatoire (Liste I) - Remboursable à 65% - Prix : 10.13 €
FRAGMINE 5 000 UI anti-Xa/0,2 ml : solution injectable ; boîte de 5 seringues préremplies
Ordonnance obligatoire (Liste I) - Remboursable à 65% - Prix : 25.21 €
supprimé
FRAGMINE 5 000 UI anti-Xa/0,2 ml : solution injectable ; boîte de 6 seringues préremplies
Ordonnance obligatoire (Liste I) - Remboursable à 65% - Prix : 30.19 €

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

La dernière mise à jour des informations contenues dans cette fiche médicament ne concerne que les présentations toujours commercialisées.

Composition du médicament FRAGMINE 5 000 UI anti-Xa/0,2 ml

p seringue
Daltéparine sodique en UI anti-Xa5 000

La liste des excipients est consultable sur la page produit de chaque médicament de la gamme (pour la consulter, cliquer sur un nom du médicament).

Contre-indications du médicament FRAGMINE 5 000 UI anti-Xa/0,2 ml

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • baisse des plaquettes sanguines lors d'une précédente utilisation de ce médicament ou d'un autre médicament de la famille des héparines ;
  • hémophilie et maladies apparentées, troubles graves de la coagulation ;
  • risque de saignement d'un organe ;
  • ulcère de l'estomac ou du duodénum en cours ;
  • hémorragie cérébrale ;
  • endocardite bactérienne ;
  • lésion ou chirurgie des yeux, des oreilles, du cerveau ou de la moelle épinière.

Votre médecin est seul juge pour prescrire ce médicament en cas d'insuffisance rénale grave.

Attention

Des analyses de sang sont préconisées en début et en cours de traitement pour contrôler notamment le taux de plaquettes dans le sang, ainsi que le taux de potassium chez certains patients à risque.

Une surveillance particulière est nécessaire dans les cas suivants : personne âgée, personne pesant moins de 40 kg, insuffisance rénale, insuffisance hépatique, antécédent d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, réalisation d'une rachianesthésie, d'une péridurale ou d'une ponction lombaire, traitement de plus de 10 jours.

L'aspirine augmente le risque hémorragique lié à l'usage de ce médicament. De nombreux produits utilisés pour traiter la fièvre ou la douleur contiennent de l'aspirine et sont vendus sans ordonnance. Ne prenez aucun médicament sans l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Prévenez votre dentiste de la prise de ce médicament.

Ce médicament expose au risque d'hémorragies internes. Les sports violents ou les activités dangereuses sont déconseillés au cours du traitement.

Interactions du médicament FRAGMINE 5 000 UI anti-Xa/0,2 ml avec d'autres substances

Ce médicament peut interagir avec les médicaments contenant de l'aspirine ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens : augmentation du risque d'hémorragie.

Informez par ailleurs votre médecin si vous prenez un antiagrégant plaquettaire ou un médicament susceptible d'augmenter le taux de potassium dans la sang (notamment certains diurétiques et les médicaments contenant du potassium).

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

Seul votre médecin peut apprécier la nécessité de ce traitement et son risque pendant la grossesse.

Allaitement :

La possibilité d'un effet du médicament chez le nourrisson est très improbable ; l'allaitement est possible.

Mode d'emploi et posologie du médicament FRAGMINE 5 000 UI anti-Xa/0,2 ml

La solution injectable est administrée par voie sous-cutanée dans un pli de la peau pincé entre deux doigts. L'injection se fait habituellement dans la paroi abdominale.

Posologie usuelle :

  • Adulte : 1 injection par jour. La durée du traitement varie en fonction des cas.
  • Nourrisson et enfant : 1 injection, 2 fois par jour. La dose injectée varie en fonction du poids et de l'âge de l'enfant.

Conseils

Lorsque ce médicament est remplacé par un anticoagulant, les deux traitements doivent alors être pris simultanément pendant quelques jours, le temps que le traitement oral devienne efficace.

Effets indésirables possibles du médicament FRAGMINE 5 000 UI anti-Xa/0,2 ml

Des hématomes (bleus) peuvent apparaître au point d'injection. Ils disparaîtront spontanément.

Baisse des plaquettes sanguines, justifiant des analyses de sang avant et pendant le traitement.

Hémorragies de gravité variable.

Rarement : réaction allergique, douleur durable au point d'injection pouvant traduire une lésion de la peau ; consultez votre médecin.

Élévation transitoire des transaminases, hyperkaliémie.

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.

Lexique :

Terme Définition
accident thromboembolique

Accident qui résulte de l'obstruction (embolie) d'un vaisseau sanguin par un caillot (thrombus).

Le vaisseau peut être une artère : il s'agit alors d'une embolie artérielle, qui provoque une ischémie (privation de sang oxygène) dans la région que cette artère irriguait. Une ischémie grave aboutit à la mort des tissus privés d'oxygène : l'infarctus. Heureusement, dans de nombreux cas, une artère voisine permet d'éviter l'infarctus en apportant du sang oxygéné dans la région victime de l'ischémie.

Le cœur est irrigué par les artères coronaires qui ont la propriété d'être peu reliées entre elles, ce qui explique la gravité d'un accident thromboembolique coronarien : une partie du muscle cardiaque, le myocarde, est détruite (infarctus du myocarde).

L'obstruction d'une veine est moins grave, car les veines assurent le retour du sang chargé de gaz carbonique vers le cœur. L'obstruction d'une veine est généralement appelée thrombophlébite. La gravité d'une thrombophlébite, ou phlébite, tient à la possibilité pour un caillot de se détacher de la veine et d'être emporté par le sang veineux jusqu'au coeur. Après avoir traversé l'oreillette droite et le ventricule droit, ce caillot va pénétrer dans une artère pulmonaire et obstruer un vaisseau sanguin, provoquant une embolie pulmonaire et un infarctus pulmonaire.

anti-inflammatoire

Médicament qui lutte contre l'inflammation. Il peut être soit dérivé de la cortisone (anti-inflammatoire stéroïdien), soit non dérivé de la cortisone (anti-inflammatoire non stéroïdien ou AINS).

anticoagulant

Médicament qui empêche le sang de coaguler et qui prévient donc la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins.
Les anticoagulants sont surtout utilisés pour traiter ou prévenir les phlébites et les embolies pulmonaires, notamment après une intervention chirurgicale. Ils permettent aussi d'empêcher la formation de caillots dans le cœur lors de troubles du rythme comme la fibrillation auriculaire ou chez les patients porteurs d'une de valve cardiaque artificielle.
Il existe trois catégories d'anticoagulants :

  • les anticoagulants oraux directs (AOD) qui bloquent spécifiquement certaines enzymes impliquées dans la coagulation, comme la thrombine ou le facteur Xa. Leur usage ne nécessite habituellement pas d'analyses sanguines de surveillance.
  • les antivitamines K (AVK) qui bloquent l'action de la vitamine K et dont l'efficacité doit être régulièrement contrôlée par un test sanguin : l'INR.
  • les anticoagulants injectables, dérivés de l'héparine. Leur usage impose un dosage régulier des plaquettes sanguines.

Les anticoagulants ne doivent pas être confondus avec les antiagrégants comme l'aspirine, qui luttent contre les caillots par un autre mécanisme et qui n'ont pas les mêmes indications.

Consultez l'article : Les traitements anticoagulants

dialyse

Procédé d'épuration du sang en cas d'insuffisance rénale grave, assurée essentiellement par l'emploi d'un rein artificiel.

effet indésirable

La tendance actuelle dans les textes officiels est de rapporter la totalité des symptômes gênants observés, même exceptionnellement, chez les personnes ayant utilisé le médicament.

Certains de ces troubles sont réellement imputables au médicament, d'autres peuvent avoir été constatés alors que le médicament ne possède probablement pas de responsabilité réelle dans leur survenue.

Dans un souci d'exhaustivité, nous avons choisi de reproduire l'intégralité des troubles énumérés dans les textes officiels, bien que nous ayons conscience du risque de créer une inquiétude parfois injustifiée. L'information précise du public reste néanmoins notre principale priorité. Ayez conscience en lisant la rubrique Effets indésirables possibles que les troubles cités ne sont pas forcément imputables à la molécule utilisée.

Consultez l'article : Comprendre les effets indésirables

excipient

Substance sans activité thérapeutique entrant dans la composition du médicament ou utilisée pour sa fabrication. L'excipient a pour fonction d'améliorer l'aspect ou le goût, d'assurer la conservation, de faciliter la mise en forme et l'administration du médicament. Il sert aussi à acheminer la substance active vers son site d'action et à contrôler son absorption par l'organisme.

L'excipient devrait avoir une innocuité parfaite (être bien toléré) ; néanmoins certains peuvent entraîner des réactions allergiques ou des intolérances individuelles : il s'agit des excipients à effet notoire.

Consultez l'article : Les excipients à effet notoire

nourrisson

Enfant de un à 30 mois. Un enfant de moins de un mois est un nouveau-né.

plaquettes sanguines

Petites cellules présentes dans le sang : elles participent à la formation des caillots.

ponction lombaire

Le cerveau et la moelle épinière baignent dans un liquide. On peut prélever un peu de ce liquide par une ponction au niveau du dos : le but est soit d'analyser le liquide, par exemple pour rechercher des cellules anormales ou des germes, soit d'injecter des médicaments pour traiter par exemple une extension de certains cancers.

potassium

Élément minéral présent en grande quantité dans l'organisme.

Voir aussi : kaliémie.

transaminases

Enzymes dosées dans le sang, dont le taux s'élève lors de certaines hépatites. Elles figurent dans les analyses de sang sous le nom de SGOT et SGPT ou ASAT et ALAT.

UI

Abréviation d'unité internationale. Unité de mesure normalisée qui indique l'activité d'une substance.

voie
  • Chemin (voie d'administration) utilisé pour administrer les médicaments : voie orale, sublinguale, sous-cutanée, intramusculaire, intraveineuse, intradermique, transdermique.
  • Ensemble d'organes creux permettant le passage de l'air (voies respiratoires), des aliments (voies digestives), des urines (voies urinaires), de la bile (voies biliaires), etc.
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