Mise à jour : 27 mars 2025
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Information patient
  • LEPONEX
Fiche révisée le 04 septembre 2017
Famille du médicament : Neuroleptique atypique

Dans quel cas le médicament LEPONEX est-il prescrit ?

Ce médicament est un neuroleptique dit atypique : certains de ses effets indésirables sont moins marqués que ceux des neuroleptiques classiques. Il a des propriétés antipsychotiques. Compte tenu du risque d'agranulocytose, ce médicament est réservé à certains patients.

Il est utilisé dans le traitement :
  • de la schizophrénie, lorsque les autres traitements antipsychotiques sont restés inefficaces ou ont entraîné des effets indésirables difficiles à supporter ;
  • de troubles psychiques graves chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, en cas d'échec des autres traitements.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament LEPONEX

supprimé
LEPONEX 25 mg : comprimé sécable (jaune) ; boîte de 7
Ordonnance obligatoire (Liste I) - Remboursable à 65% - Prix : 1.26 €
supprimé
LEPONEX 25 mg : comprimé sécable (jaune) ; boîte de 14
Ordonnance obligatoire (Liste I) - Remboursable à 65% - Prix : 2.22 €
LEPONEX 25 mg : comprimé sécable (jaune) ; boîte de 28
Ordonnance obligatoire (Liste I) - Remboursable à 65% - Prix : 4.1 €
supprimé
LEPONEX 100 mg : comprimé sécable (jaune) ; boîte de 14
Ordonnance obligatoire (Liste I) - Remboursable à 65% - Prix : 6.81 €
LEPONEX 100 mg : comprimé sécable (jaune) ; boîte de 28
Ordonnance obligatoire (Liste I) - Remboursable à 65% - Prix : 13.56 €

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

La dernière mise à jour des informations contenues dans cette fiche médicament ne concerne que les présentations toujours commercialisées.

Composition du médicament LEPONEX

p cpp cp
Clozapine25 mg100 mg
Lactose++

La liste des excipients est consultable sur la page produit de chaque médicament de la gamme (pour la consulter, cliquer sur un nom du médicament).

Contre-indications du médicament LEPONEX

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • antécédent de baisse anormale des globules blancs, quelle qu'en soit la cause, ou de maladie susceptible de provoquer une telle baisse ;
  • antécédent d'agranulocytose ou d'atteinte cardiaque liée à la prise de clozapine ;
  • situation empêchant des prises de sang régulières ;
  • maladie de la moelle osseuse ;
  • maladie grave des reins ou du cœur ;
  • insuffisance hépatique ou atteinte du foie accompagnée de nausées, de perte d'appétit ou de jaunisse ;
  • épilepsie non contrôlée par un traitement spécifique ;
  • psychose induite par l'alcool ou d'autres drogues ;
  • trouble grave de la vigilance, défaillance cardiorespiratoire ;
  • arrêt du transit intestinal ;
  • en association avec les médicaments connus pour exposer à un risque d'agranulocytose.

Attention

Ce médicament peut provoquer une baisse importante des globules blancs qui survient dans 5 cas pour 1000 ; ce risque justifie la nécessité d'une prise de sang avant le traitement, puis toutes les semaines pendant les 18 premières semaines du traitement puis au moins tous les mois par la suite et pendant les 4 semaines qui suivent l'arrêt du traitement. Le médecin mentionne sur l'ordonnance la date de la dernière prise de sang. Toute fièvre ou angine survenant sous traitement nécessite une prise de sang en urgence et un avis médical ; néanmoins, il est possible qu'une fièvre transitoire et sans conséquence survienne pendant les 3 premières semaines de traitement. Le médecin jugera alors de la conduite à tenir.

Une hypotension orthostatique peut survenir lors du traitement. Dans de très rares cas, elle peut entraîner une défaillance cardiaque ou respiratoire. Le risque est surtout important dans la période d'adaptation de la posologie ou en cas d'association avec une benzodiazépine.

L'utilisation de clozapine expose également à un risque d'atteinte du muscle cardiaque, parfois grave. En cas de douleur dans la poitrine, de battements cardiaques rapides ou irréguliers, d'essoufflement, de fatigue inexpliquée, ne poursuivez pas le traitement sans avoir pris l'avis votre médecin.

Une vigilance particulière est nécessaire en cas de diabète, d'adénome de la prostate ou de prédisposition au glaucome à angle fermé ou à la constipation.

Prévenez votre médecin en cas d'alitement prolongé qui pourrait augmenter le risque de formation de caillots sanguins (embolie pulmonaire, phlébite).

Évitez les boissons alcoolisées : augmentation du risque de somnolence.

Attention : conducteurCe médicament peut induire une somnolence, parfois intense chez certaines personnes. Cette somnolence peut être augmentée par la prise d'alcool ou d'autres médicaments sédatifs. La conduite et l'utilisation de machines dangereuses sont fortement déconseillées, surtout dans les heures qui suivent la prise du médicament.

Interactions du médicament LEPONEX avec d'autres substances

Ce médicament ne doit pas être associé avec les neuroleptiques injectables d'action prolongée, certaines chimiothérapies anticancéreuses, les médicaments contenant de la carbamazépine (TÉGRÉTOL et ses génériques) ou de la pénicillamine (TROLOVOL) : augmentation du risque de toxicité sur les cellules sanguines.

Il peut interagir avec les inducteurs enzymatiques, les benzodiazépines, et les médicaments contenant du lithium, de la phénytoïne, de l'oméprazole, de la ciprofloxacine ou la fluvoxamine.

Informez par ailleurs votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un médicament antihypertenseur, sédatif ou atropinique.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

L'effet de ce médicament pendant la grossesse est mal connu : seul votre médecin peut évaluer le risque éventuel de son utilisation dans votre cas.

Si ce médicament est pris en fin de grossesse, le nouveau-né devra faire l'objet d'une surveillance particulière.

Allaitement :

Ce médicament passe dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant le traitement.

Mode d'emploi et posologie du médicament LEPONEX

Les comprimés peuvent être pris pendant ou entre les repas, en une ou plusieurs prises. Habituellement, la prise du soir peut être plus importante pour atténuer la somnolence dans la journée.

Posologie usuelle :

Traitement de la schizophrénie : le traitement est instauré à faible dose. Il est augmenté progressivement par paliers de 25 à 50 mg. La posologie efficace est comprise entre 200 et 450 mg par jour, mais elle peut atteindre de plus fortes doses dans les cas les plus résistants. Une fois la maladie stabilisée, le traitement est diminué progressivement en recherchant une dose quotidienne compatible avec le maintien de l'efficacité du traitement. Lorsque la dose quotidienne ne dépasse pas 200 mg, le traitement peut être pris en une seule fois, le soir.

Traitement des troubles psychiques au cours de la maladie de Parkinson : la dose initiale est de 1/2 comprimé à 25 mg par jour. Elle est augmentée progressivement jusqu'à une dose habituellement comprise entre 25 et 37,5 mg par jour, en une prise le soir.

En dehors des cas d'effets indésirables graves, qui imposent un arrêt rapide du traitement, il est conseillé de diminuer progressivement la posologie si le traitement doit être interrompu.

Conseils

Dans le traitement de la schizophrénie et autres psychoses, les neuroleptiques permettent de contrôler efficacement la maladie, mais une modification ou un arrêt intempestif du traitement expose à une rechute grave.

Une prise de poids peut être observée au cours du traitement. Une alimentation équilibrée, et si nécessaire les conseils d'un nutritionniste, peuvent prévenir et limiter ce phénomène.

Conditions particulières de prescription :

Ce médicament est un médicament à prescription restreinte : la prescription initiale ne peut être réalisée que par un médecin hospitalier neurologue, psychiatre ou gériatre. Cette ordonnance hospitalière, valable 12 mois, doit être présentée avec celle destinée aux renouvellements, rédigée elle aussi par un médecin spécialiste (mais pas obligatoirement à l'hôpital). Une surveillance particulière est obligatoire pendant le traitement : chaque ordonnance doit mentionner qu'une numération formule sanguine a été pratiquée et que son résultat a été pris en compte lors de la prescription.

Effets indésirables possibles du médicament LEPONEX

Baisse du nombre des globules blancs, généralement réversible (voir Attention), mais parfois aussi augmentation du nombre des globules blancs avec ou sans fièvre, modification du nombre de plaquettes sanguines.

Somnolence, fatigue, vertiges, maux de tête, convulsions, confusion des idées, agitation, délire, tremblement, rigidité musculaire, mouvements incessants des jambes, sécheresse de la bouche (ou au contraire hypersalivation), troubles de la vision, sudation excessive, hypotension orthostatique (ou plus rarement hypertension), accélération du cœur, malaises, arythmie, maladie cardiaque, ralentissement de la respiration, nausées, vomissements, perte d'appétit, constipation (exceptionnellement occlusion intestinale), prise de poids parfois importante, incontinence ou rétention urinaire, érection douloureuse et prolongée, révélation d'un diabète ou aggravation de celui-ci, anomalie des taux de lipides, réaction allergique, hépatite, augmentation des enzymes musculaires dans le sang (CPK).

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.

Lexique :

Terme Définition
agranulocytose

Disparition de certains globules blancs du sang. Cette affection grave empêche l'organisme de réagir contre les infections. Elle est due le plus souvent à la toxicité d'un médicament sur la moelle osseuse, où sont fabriqués les globules du sang.

alcool

Nom général désignant une famille de substances qui ont la propriété de pouvoir être mélangées à l'eau et aux corps gras. L'alcool le plus courant est l'alcool éthylique (éthanol), mais il existe de nombreux autres alcools : méthanol, butanol, etc. Le degré d'une solution alcoolique correspond au volume d'alcool pur présent dans 100 ml de solution, en sachant que 1 verre ballon de vin ou 1 demi de bière (25 cl) contiennent environ 8 g d'alcool.

Lorsque l'alcool est utilisé comme antiseptique, un dénaturant d'odeur désagréable lui est souvent ajouté pour éviter qu'il soit bu. Contrairement à une croyance répandue, l'alcool à 70° (ou même à 60°) est un meilleur antiseptique que l'alcool à 90°.

Consultez l'article : Alcoolodépendance

angine

Infection douloureuse du pharynx (gorge) et des amygdales provoquant de la fièvre. La majorité des angines est due à des virus. Dans 20  % des cas chez les enfants (10 % des cas chez les adultes), l'angine est due à une bactérie, un streptocoque du groupe A. Les angines à streptocoques du groupe A justifient un traitement antibiotique pour prévenir de possibles complications : infection généralisée (septicémie), rhumatisme articulaire aigu, problèmes cardiaques, etc.

Consultez l'article : Angine et mal de gorge de l’adulte ou Angine et mal de gorge de l’enfant

antihypertenseur

Médicament qui lutte contre l'excès de tension artérielle. Les principaux sont les bêtabloquants, les diurétiques, les inhibiteurs calciques, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion, les inhibiteurs de l'angiotensine II et les vasodilatateurs.

arythmie

Irrégularité du fonctionnement du cœur.

Voir aussi : trouble du rythme cardiaque.

atropinique

Médicament dont les effets sont proches de ceux de l'atropine. Les atropiniques luttent contre les spasmes et la diarrhée. Les effets indésirables des atropiniques sont les suivants : épaississement des sécrétions bronchiques, sécheresse de la bouche et des muqueuses, constipation, risque de blocage des urines et de crise de glaucome aigu chez les personnes prédisposées, troubles de l'accommodation, sensibilité anormale à la lumière par dilatation de la pupille. La prise de plusieurs médicaments atropiniques augmente le risque d'effets indésirables. En cas de surdosage ou d'ingestion accidentelle, peuvent apparaître également les signes suivants : peau rouge et chaude, fièvre, accélération de la respiration, baisse ou, au contraire, élévation de la tension artérielle, agitation, hallucinations, mauvaise coordination des mouvements. Prévenez d'urgence votre médecin ou, à défaut, appelez le 15, le 112 ou un service médical d'urgence.

Outre l'atropine et ses dérivés, d'autres médicaments présentent des effets atropiniques : les antidépresseurs imipraminiques, certains antihistaminiques, antispasmodiques, antiparkinsoniens et neuroleptiques.

confusion

Une personne atteinte de confusion souffre de désorientation, d'anxiété et de troubles de la mémoire. La confusion peut être due à un trouble neurologique, à une infection ou à une intoxication (par exemple par un médicament).

constipation

Ralentissement du transit intestinal se traduisant par la raréfaction des selles.

Consultez l'article : Constipation de l’adulte ou Constipation de bébé et de l'enfant

convulsions

Contractions involontaires limitées à quelques muscles ou généralisées à tout le corps. Elles sont dues à une souffrance ou à une stimulation excessive du cerveau : fièvre, intoxication, manque d'oxygène, lésion du cerveau. Les convulsions peuvent être dues à une crise d'épilepsie ou à une fièvre élevée chez le jeune enfant.

effet indésirable

La tendance actuelle dans les textes officiels est de rapporter la totalité des symptômes gênants observés, même exceptionnellement, chez les personnes ayant utilisé le médicament.

Certains de ces troubles sont réellement imputables au médicament, d'autres peuvent avoir été constatés alors que le médicament ne possède probablement pas de responsabilité réelle dans leur survenue.

Dans un souci d'exhaustivité, nous avons choisi de reproduire l'intégralité des troubles énumérés dans les textes officiels, bien que nous ayons conscience du risque de créer une inquiétude parfois injustifiée. L'information précise du public reste néanmoins notre principale priorité. Ayez conscience en lisant la rubrique Effets indésirables possibles que les troubles cités ne sont pas forcément imputables à la molécule utilisée.

Consultez l'article : Comprendre les effets indésirables

embolie

Obstruction d'une artère par un caillot ou une plaque d'athérome apportés par le courant sanguin. L'embolie pulmonaire est généralement due à un caillot formé dans une veine qui remonte vers le cœur et vient obstruer une artère pulmonaire.

enzyme

Substance capable d'activer une réaction chimique spécifique.

excipient

Substance sans activité thérapeutique entrant dans la composition du médicament ou utilisée pour sa fabrication. L'excipient a pour fonction d'améliorer l'aspect ou le goût, d'assurer la conservation, de faciliter la mise en forme et l'administration du médicament. Il sert aussi à acheminer la substance active vers son site d'action et à contrôler son absorption par l'organisme.

L'excipient devrait avoir une innocuité parfaite (être bien toléré) ; néanmoins certains peuvent entraîner des réactions allergiques ou des intolérances individuelles : il s'agit des excipients à effet notoire.

Consultez l'article : Les excipients à effet notoire

glaucome

Maladie caractérisée par l'augmentation de la pression des liquides contenus dans l'œil (hypertension intraoculaire).

Ce terme général recouvre deux affections totalement différentes :

  • Le glaucome à angle ouvert ou glaucome chronique est le plus fréquent ; il est généralement sans symptômes, dépisté par la mesure de la tension intraoculaire chez l'ophtalmologiste. Il ne provoque pas de crise aiguë, et le traitement repose essentiellement sur des collyres bêtabloquants. Les personnes atteintes d'un glaucome à angle ouvert ne doivent pas utiliser de dérivés de la cortisone sans avis ophtalmologique préalable.
  • Le glaucome à angle fermé ou glaucome aigu est plus rare. Entre les crises, la tension intraoculaire est normale. Mais l'usage intempestif de médicaments atropiniques (notamment en collyre) provoque une crise aiguë d'hypertension intraoculaire qui peut abîmer définitivement la rétine en quelques heures. C'est une urgence ophtalmologique qui se reconnaît à un œil brutalement rouge, horriblement douloureux, dur comme une bille de verre, et dont la vision devient floue.

L'angle dont il est question dans ces deux affections est l'angle irido-cornéen. C'est en effet entre l'iris et la cornée que se situe le système d'évacuation des liquides de l'œil. Un angle peu ouvert (fermé) expose à une obstruction totale du système d'évacuation. Cette obstruction peut survenir lorsque l'iris est ouvert au maximum (mydriase) sous l'effet d'un médicament atropinique : l'iris vient alors s'accoler à la cornée.

Les contre-indications des médicaments atropiniques ne concernent que les personnes ayant déjà fait des crises de gla

globule blanc

Cellule présente dans le sang. Il en existe différents types : les polynucléaires neutrophiles, qui augmentent lors des infections ; les polynucléaires éosinophiles, dont le nombre est élevé chez les personnes allergiques ou en cas de parasitose ; les polynucléaires basophiles ; les lymphocytes et monocytes, dont le nombre s'élève en cas d'infection virale ou d'atteinte de la moelle osseuse.

hypotension

Diminution de la pression artérielle (tension) qui peut provoquer fatigue, refroidissement des pieds et des mains, vertiges et malaises. L'hypotension peut être due à des médicaments, une hémorragie, une douleur très forte, mais aussi à un passage brutal de la position couchée à la position debout (hypotension orthostatique).

hypotension orthostatique

Baisse de la tension artérielle survenant lors du passage de la position allongée à la position debout. Due le plus souvent à des médicaments, l'hypotension orthostatique se traduit par des étourdissements avec risque de chute, notamment chez les personnes âgées. On peut prévenir ces troubles en évitant les changements de position brutaux : rester assis quelques instants au bord du lit avant de se mettre debout, se lever lentement d'un siège en gardant un appui avant de se déplacer.

Le port de bas de contention, qui empêche le sang de refluer vers les jambes en position debout, est également utilisé pour traiter l'hypotension orthostatique.

incontinence

Émission involontaire d'urine ou de selles.

Consultez l'article : Incontinence urinaire

inducteur enzymatique

Le foie, véritable usine chimique de l'organisme, assure l'élimination ou la destruction de nombreux médicaments.

Certaines substances stimulent les enzymes hépatiques qui assurent cette fonction d'élimination. Ces substances sont des inducteurs enzymatiques, et leur consommation peut diminuer la concentration sanguine des médicaments sensibles à leur action, diminuant, voire annulant, leur effet. Une augmentation de la posologie du médicament permet souvent de compenser l'effet de la prise conjointe d'un inducteur enzymatique, mais le risque d'inefficacité conduit parfois à déconseiller leur association. C'est le cas pour les contraceptifs oraux (« pilules »), qui peuvent perdre leur efficacité s'ils sont associés à la prise régulière d'un inducteur enzymatique.

Le risque est mentionné dans la rubrique Interactions médicamenteuses lorsqu'un médicament est susceptible de voir son action significativement modifiée par la prise d'un inducteur enzymatique.

Les principaux inducteurs enzymatiques sont généralement eux-mêmes des médicaments :

  • anti-épileptiques (anticonvulsivants) : carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone ;
  • antituberculeux : rifabutine, rifampicine ;
  • antifongique : griséofulvine.

D'autres substances peuvent avoir un effet inducteur enzymatique :

  • le millepertuis, plante contenue dans certaines préparations ;
  • le tabac et l'alcool.
lithium

Élément minéral proche du sodium, utilisé soit sous forme de traces (oligo-éléments) pour traiter les troubles légers du sommeil et la nervosité, soit à forte dose pour traiter les troubles graves de l'humeur. À dose élevée, il interfère avec de nombreux autres médicaments.

maladie de Parkinson

Affection chronique du système nerveux liée à l'altération de certaines cellules du cerveau et se traduisant par des troubles de la mobilité et parfois des tremblements.

Consultez l'article : Maladie de Parkinson.

moelle osseuse

Substance qui se trouve à l'intérieur de certains os. La moelle osseuse est responsable de la production des cellules du sang et de celles de l'immunité : globules rouges, globules blancs et plaquettes sanguines.

neuroleptique

Famille de médicaments utilisés dans le traitement de certains troubles nerveux ou de symptômes divers : troubles digestifs, troubles de la ménopause, etc.

plaquettes sanguines

Petites cellules présentes dans le sang : elles participent à la formation des caillots.

posologie

Quantité et répartition de la dose d'un médicament en fonction de l'âge, du poids et de l'état général du malade.

prostate

Organe génital masculin dont la sécrétion contribue à la formation du sperme.

Consultez l'article : Hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).

psychose

Maladie mentale que le malade n'est pas capable de reconnaître en tant que telle. Le psychotique n'est pas conscient de sa maladie, contrairement à la personne atteinte de névrose, qui a la capacité de se rendre compte de l'existence d'un trouble.

Consultez l'article : Schizophrénie et autres psychoses.

transit intestinal

Parcours des aliments depuis l'estomac jusqu'à leur élimination sous forme de selles.

vertige

Symptôme qui peut désigner une impression de perte d'équilibre (sens commun) ou, plus strictement, une sensation de rotation sur soi-même ou de l'environnement (sens médical).

Consultez l'article : Vertiges.

vigilance

État d'éveil de la conscience. La vigilance peut être diminuée après l'ingestion de certains médicaments dont l'emballage comporte un pictogramme représentant une automobile noire dans un triangle rouge.

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Commentaires

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ilhamo Il y a 6 ans 0 commentaire associé
bonjour, je m’appelle ilhame ca fait 7 ans que je prend leponex 100 mg ,et je vais très bien avec ce traitement ,car avant mon médecin à essayer plusieurs traitement mais sans résultat.mais en me donnant leponex 100 mg ça va je vais bien.mon problème je suis choquée de ne plus le trouver à la pharmacie car rupture de stock sans préavis aux niveaux des pharmacies maroc.et si je ne prends pas leponex mon état va s' aggravé .SVP IL ME FAUT CE MEDICAMENT. sans ma vie est fini. SOS
itzallgaia Il y a 7 ans 1 commentaire associé
Bonjour, Est il possible de prendre de la clozapine sans avoir à subir de phénomène de sédation, même modérée? Ma question inclut la période du début du traitement où les doses faibles augmentent par paliers et la période où on atteint un dosage de 350mg/jour (pour un infdividu de de 90kg).
Modérateur Il y a 6 ans 0 commentaire associé
Bonjour Cela paraît malheureusement difficile, l'effet sédatif de ce médicament étant lié à son mode d'action.
Modérateur Il y a 9 ans 0 commentaire associé
Bonjour ABCD, Non, le Leponex n'existe qu'en comprimés, et nous ne savons pas pourquoi il n'existe pas de forme injectable de cette substance (clozapine)...
Fan74000 Il y a 9 ans 0 commentaire associé
Existe-t-il le Leponex en injectable, si non pourquoi? Merci de votre réponse
Fan74000 Il y a 11 ans 0 commentaire associé
Comme c'est étrange! Mon commentaire a été censuré! La non-soumission ça gêne, forcément. On se croirait dans le monde de la psychiâtrie à l'époque de l'Union Soviétique... On est libre de parler, de la pluie et du beau temps ou de la santé des fruits et légumes!
Fan74000 Il y a 13 ans 1 commentaire associé
j'ai des problèmes de vertige en altitude (2000m) depuis que je suis sous Leponex.
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