ALLERGIFLASH 0,05 % collyre sol récip unidose

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL

Ophtalmologie > Antiallergiques locaux > Antihistaminiques H1 (Lévocabastine)

Classification ATC

ORGANES SENSORIELS > MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES > DECONGESTIONNANTS ET ANTIALLERGIQUES > AUTRES ANTIALLERGIQUES (LEVOCABASTINE)

Substance

lévocabastine chlorhydrate

Excipients

hydroxypropylbétadex, phosphate monosodique dihydrate, phosphate disodique dodécahydrate, sodium chlorure, eau purifiée

Présentation

ALLERGIFLASH 0,05 % Collyre sol récip unidose 10unid

Cip : 3400934691638

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 24 mois

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Collyre en solution à 0,05 % (solution limpide, incolore) : Récipients unidoses de 0,3 ml, boîte de 10.

COMPOSITION

	par unidose
Lévocabastine (DCI) chlorhydrate exprimé en lévocabastine	0,15 mg

Excipients : hydroxypropylbétadex, phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dodécahydraté, chlorure de sodium, eau purifiée.

Excipient à effet notoire : ce médicament contient 2,379 mg de phosphates par unidose.

INDICATIONS

Conjonctivites allergiques.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose ne doit pas être utilisé en injection.

Le port des lentilles de contact est déconseillé pendant le traitement.

ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose ne contient pas de conservateur.

Ce médicament contient du phosphate (cf Effets indésirables).

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Aucune donnée concernant l'espèce humaine n'est disponible. Compte tenu du passage systémique négligeable et du fait qu'aucun effet embryotoxique ou tératogène n'ait été signalé lors d'expérimentation animale, l'utilisation d'ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose est envisageable avec précaution durant la grossesse.

Allaitement :

Du fait de l'absence de données, l'utilisation de la lévocabastine n'est pas recommandée au cours de l'allaitement.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Une gêne visuelle passagère due à une légère irritation à l'instillation du collyre peut être ressentie par le patient. Dans ce cas, il est recommandé d'attendre le retour à une vision normale avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.

EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Des sédations après un surdosage accidentel ne peuvent être exclues.

En cas de surdosage, rincer abondamment au sérum physiologique stérile.

PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données non cliniques de la lévocabastine issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée, réalisées par voie orale, intraveineuse, dermique et oculaire, chez différentes espèces animales (rat, chien, lapin), n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.

Les études de reproduction effectuées chez la souris et le rat par voie orale ont montré que la lévocabastine est dépourvue d'effet indésirable sur la reproduction jusqu'à 20 mg/kg/jour chez le rat et jusqu'à 40 mg/kg/jour chez la souris.

La lévocabastine n'a pas montré de potentiel mutagène ou carcinogène.

Aucune anomalie ophtalmologique n'a été observée chez le lapin après instillation d'une goutte d'ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose 4 fois par jour pendant 4 semaines.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation : 2 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne pas réutiliser un récipient unidose entamé.

Utiliser le récipient unidose immédiatement après ouverture et le jeter après utilisation.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400934691638 (2010, RCP rév 17.02.2023).

Non remb Séc soc.