Sommaire
SYNTHÈSE |
Cip : 3400935429315
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois
Après ouverture : durant 12 semaines
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
p flacon | |
Cromoglycate de sodium | 200 mg |
(soit en acide cromoglicique [DCI] : 183 mg/flacon) |
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.
Éviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
Reboucher le flacon, après utilisation.
INTERACTIONS |
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier du cromoglycate de sodium. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, le cromoglycate de sodium peut être prescrit pendant la grossesse, si besoin.
Il n'y a pas de données sur le passage du cromoglycate de sodium dans le lait maternel.
Toutefois, en raison d'une résorption très partielle au niveau de la muqueuse respiratoire d'une part, d'une absorption digestive négligeable d'autre part, et compte tenu de l'absence de toxicité, l'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
EFFETS INDÉSIRABLES |
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PHARMACODYNAMIE |
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PHARMACOCINÉTIQUE |
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MODALITÉS DE CONSERVATION |
Durée de conservation avant ouverture : 3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Après la première ouverture du flacon :
La solution ophtalmique stérile ne doit pas être utilisée pendant plus de 12 semaines.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400935429315 (1998, RCP rév 14.10.2021). |
Prix : | 5,80 euros (flacon 10 ml). |
Remb Séc soc à 30 %. Collect. |
Titulaire de l'AMM : Laboratoires Ursapharm SAS, 7, rue Denis-Papin, 57200 Sarreguemines. France.