AUREOMYCINE EVANS 1 % pom ophtalm

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL

Ophtalmologie > Antibactériens locaux > Antibactériens locaux non associés > Cyclines (Chlortétracycline)

Classification ATC

ORGANES SENSORIELS > MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES > ANTI-INFECTIEUX > ANTIBIOTIQUES (CHLORTETRACYCLINE)

Substance

chlortétracycline chlorhydrate

Excipients

paraffine liquide, vaseline

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil : lanoline

Présentation

AUREOMYCINE EVANS 1 % Pom ophtalm T/5g

Cip : 3400934213342

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois
Après ouverture : durant 15 jours

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Pommade ophtalmique : Tube de 5 g, muni d'une bague d'inviolabilité.

COMPOSITION

	par tube
Chlortétracycline chlorhydrate	50 mg

Excipients : paraffine liquide, lanoline, vaseline.

Excipient à effet notoire : graisse de laine (lanoline).

INDICATIONS

Traitement antibactérien local des conjonctivites, des kératites, des ulcères cornéens, des blépharites et de l'orgelet dus à des germes sensibles à la chlortétracycline.
Traitement du trachome.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

En cas d'hypersensibilité, arrêt du traitement.

Ce médicament contient de la lanoline (graisse de laine) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).

Précautions d'emploi :

En l'absence d'amélioration rapide ou en cas de traitement prolongé, une surveillance médicale régulière comportant des contrôles bactériologiques avec étude de la sensibilité du germe permet de dépister une résistance au produit et d'adapter éventuellement le traitement.

L'emploi de ce médicament est à éviter chez l'enfant de moins de 8 ans (risque de dyschromie dentaire) ainsi que chez la femme enceinte ou allaitante (risque d'anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l'enfant).

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

En cas d'administration oculaire, le passage systémique est non négligeable. Toutefois, par rapport à la forme collyre, le passage systémique de la forme pommade est vraisemblablement très faible. Un effet tératogène des cyclines a été retrouvé en expérimentation animale mais de façon inconstante.

L'administration de cyclines au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse expose le fœtus au risque de coloration des dents de lait. En conséquence, l'utilisation d'Auréomycine Evans 1 %, pommade ophtalmique, est envisageable au cours du premier trimestre de la grossesse, et à éviter par prudence à partir du deuxième trimestre.

Allaitement :

Durant l'allaitement, l'utilisation d'Auréomycine Evans 1 %, pommade ophtalmique, est à éviter par prudence au-delà de 10 jours de traitement.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Un trouble visuel transitoire lié à la forme pharmaceutique d'Auréomycine Evans 1 %, pommade ophtalmique, peut être ressenti après administration du produit. Dans ce cas, il est conseillé au patient de ne pas conduire ou utiliser des machines jusqu'au retour de la vision normale.

EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, des instillations répétées de façon prolongée peuvent entraîner un passage systémique non négligeable des principes actifs, en plus d'une exacerbation des effets indésirables locaux.

PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :: 3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

Après ouverture :: 15 jours.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I

AMM	3400934213342 (1992, RCP rév 19.12.2023).

Non remb Séc soc. Collect.

Titulaire de l'AMM : SCA Pharma.