BECILAN 250 mg/5 ml sol inj

Indication (source : commission de la transparence)	SMR
le service médical rendu par BECILAN solution injectable reste important dans l’indication de l’AMM.	Important 16/05/2018 Avis HAS
Le service médical rendu par BECILAN solution injectable reste important dans l’indication de l’AMM.	Important 26/06/2013 Avis HAS

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL

Métabolisme - Diabète - Nutrition > Vitamines > Vitamines du groupe B (Vitamine B6 ou pyridoxine)

Classification ATC

VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME > VITAMINES > AUTRES PREPARATIONS VITAMINIQUES NON ASSOCIEES > AUTRES PREPARATIONS VITAMINIQUES NON ASSOCIEES (PYRIDOXINE (VIT B6))

Substance

pyridoxine chlorhydrate

Excipients

phosphate disodique dodécahydrate, eau ppi, azote

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil : sodium sulfite anhydre

Présentation

BECILAN 250 mg/5 ml S inj 5Amp/5ml

Cip : 3400932725496

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 5 ans (Conserver à l'abri de la lumière)

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé sécable à 250 mg (blanc) : Boîte de 40, sous plaquettes thermoformées.
Solution injectable IM ou IV à 250 mg/5 ml : Ampoules de 5 ml, boîte de 5.

COMPOSITION

Comprimé :	par comprimé
Pyridoxine chlorhydrate ou vitamine B6	250 mg

Excipients : amidon de blé (gluten), saccharine sodique, sucre glace amylacé, silice colloïdale hydratée, stéarate de magnésium.

Excipient(s) à effet notoire : amidon de blé (gluten).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Solution injectable :	par ampoule
Pyridoxine chlorhydrate ou vitamine B6	250 mg

Excipients : hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, sulfite de sodium anhydre, eau ppi. Gaz d'inertage : azote.

Excipient(s) à effet notoire : sulfite de sodium.

INDICATIONS

Comprimé :: Traitement des carences avérées en vitamine B6.

Solution injectable :: Traitement des carences avérées en vitamine B6, lorsque la voie orale n'est pas possible.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

La solution injectable contient des sulfites pouvant éventuellement entraîner ou aggraver des réactions de type anaphylactique.

Précautions d'emploi :

Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée.

En raison de la présence de pyridoxine, l'association à la lévodopa, qui peut réduire l'activité de la L-Dopa, nécessite des précautions d'emploi (cf Interactions).

Excipients (comprimés) :

Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l'amidon de blé) et est donc peu susceptible d'entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque.

Un comprimé ne contient pas plus de 260 microgrammes de gluten.

Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement :

La vitamine B6 passant dans le lait, ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Des manifestations neurologiques à type de somnolence et/ou de paresthésie ont été signalées à fortes doses et/ou en cures prolongées de chlorhydrate de pyridoxine. Ces manifestations sont réversibles à l'arrêt du traitement. Le traitement est symptomatique.

PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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INCOMPATIBILITÉS

Solution injectable :: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Comprimé :

Durée de conservation :: 5 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Solution injectable :

Durée de conservation avant ouverture :: 5 ans.

A conserver à une température inférieure à 25 °C et à l'abri de la lumière.

Après ouverture :: Le produit doit être utilisé immédiatement.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400930102466 (1956/97, RCP rév 28.11.2023) cp.
	3400932725496 (1956/97, RCP rév 28.11.2023) sol inj.


Prix :	3,06 euros (5 ampoules injectables).
Solution injectable : Remb Séc soc à 65 %. Collect.
Comprimés : Non remb Séc soc. Collect.