BRONCHODERMINE suppos enfants

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL

Pneumologie (Traitements adjuvants des affections bronchopulmonaires)

Classification ATC

SYSTEME RESPIRATOIRE > MEDICAMENTS DU RHUME ET DE LA TOUX > EXPECTORANTS, SAUF ASSOCIATIONS AUX ANTITUSSIFS > EXPECTORANTS (ASSOCIATIONS)

Substances

cinéole

amyléine chlorhydrate

gaïacol

pin essence

Excipients

glycérides hémisynthétiques

colorant (excipient) : rocou

Présentation

BRONCHODERMINE Suppos enfants Plq/10

Cip : 3400930158128

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Pommade : Tube de 60 g avec dispositif doseur.
Suppositoire adulte et enfant : Boîtes de 10, sous plaquette thermoformée.

COMPOSITION

Pommade :	p tube
Cinéole ou eucalyptol	0,6 g
Gaïacol créosote^*	0,93 g
Pin, huile essentielle reconstituée	0,6 g

Excipients : mélange de stéarate de propylène glycol et de glycérol (Egepe 60), huile d'arachide, eau purifiée.

Par suppositoire	adulte	enfant
Cinéole ou eucalyptol	40 mg	20 mg
Amyléine (DCF) chlorhydrate	5 mg	2,5 mg
Gaïacol liquide^*	200 mg	100 mg
Pin, huile essentielle reconstituée	50 mg	25 mg

Excipients (communs) : triglycérides semi-synthétiques. Colorant : rocou (E 160b).

^* Mélange de 60 % de gaïacol pharmaceutique et 40 % de créosote de hêtre (le créosote de hêtre est composé de 10 à 15 % de phénol, 10 à 30 % de gaïacol, 10 à 30 % de créosol, 10 à 30 % de crésols, 10 à 15 % de xylénols).

INDICATIONS

Pommade :: Traitement d'appoint à visée décongestionnante au cours des affections respiratoires banales (rhumes, toux, bronchites simples).

Suppositoires :: Traitement d'appoint des affections bronchiques aiguës bénignes.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (cinéole, huile de pin) qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez l'enfant et le nourrisson (cf Contre-indications).

Respecter les posologies et les durées de traitement préconisées.

Les dérivés terpéniques étant inflammables, ne pas approcher ces spécialités d'une flamme.

Pommade :

Ne pas appliquer sur une surface étendue du corps.
Ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement.
Ne pas appliquer chez l'enfant de moins de 30 mois.
Respecter la posologie en fonction de l'âge et utiliser le dispositif doseur.
En cas de réaction cutanée de type allergique ou irritatif, interrompre le traitement.
Suspendre le traitement si la sensation de chaleur devient trop vive.

Suppositoires :

En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.

Chez l'enfant :

Ne pas prolonger la durée de traitement au-delà de 3 jours en raison :
- du risque d'accumulation des dérivés terpéniques (dont la cinétique de métabolisation et d'élimination n'est pas connue en raison de leur caractère lipophile) dans les tissus et le cerveau, et, en particulier, risque de troubles neurologiques ;
- du risque d'irritations anorectales à type de brûlure.
Ne pas dépasser les doses recommandées en raison de l'augmentation du risque de survenue d'effets indésirables et de troubles liés à un surdosage (cf Surdosage).

Précautions d'emploi :

En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

Suppositoire enfant :: En cas d'antécédents de convulsions, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

Pommade :

Si les symptômes persistent et/ou s'accompagnent de signes de surinfection, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
Éviter tout contact avec les yeux, les muqueuses et les plaies.
Bien se laver les mains après usage.

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Pommade :: En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.; Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.; En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas administrer ce médicament pendant la grossesse.

Suppositoires :: Il n'y a pas ou peu de données d'utilisation des dérivés terpéniques chez la femme enceinte.; En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.; Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas administrer ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement :

En raison de la toxicité neurologique potentielle des dérivés terpéniques chez les nourrissons, éviter l'administration de ce médicament chez la femme qui allaite.

EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Pommade :: Sensation de cuisson disparaissant à l'arrêt du traitement.

Suppositoires :

Une utilisation répétée et prolongée peut entraîner des brûlures rectales.
En raison de la présence de dérivés terpéniques, il existe, à dose excessive, un risque d'agitation et de confusion chez le sujet âgé.
En cas d'ingestion accidentelle ou d'erreur d'administration chez l'enfant ou le nourrisson, il existe un risque de troubles neurologiques.
Si nécessaire, un traitement symptomatique approprié doit être mis en place dans une unité de soins spécialisée.

PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :: 3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Suppositoire enfant : pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400930157985 (1960/98) pommade.
	3400930158067 (1960/98, RCP rév 12.05.2017) suppos adulte.
	3400930158128 (1960/98, RCP rév 12.05.2017) suppos enfant.

Non remb Séc soc.