Mise à jour : 22 août 2024

CHONDROSULF 800 mg cp

SODIUM CHONDROITINE SULFATE 800 mg cp (CHONDROSULF)Copié !
Commercialisé

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Rhumatologie > Arthrose et diverses affections rhumatismales > Traitement symptomatique de l'arthrose (Chondroïtine sulfate)
Classification ATC
MUSCLE ET SQUELETTE > ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX > ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS > AUTRES ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS (CHONDROITINE SULFATE)
Excipients
magnésium stéarate
Excipients à effet notoire :

EEN avec dose seuil :  sodium

Présentations
CHONDROSULF 800 mg Cpr Plq/30

Cip : 3400930281178

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois

Commercialisé
CHONDROSULF 800 mg Cpr Plq/90

Cip : 3400930281185

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois

Commercialisé
Photo de conditionnement
Source : RCP du 26/10/2023

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé (blanc à presque blanc, oblong et biconvexe).
Boîte de 30 ou de 90 comprimés.

COMPOSITION

Pour un comprimé :

Chondroïtine sulfate sodique : 800 mg

Excipient à effet notoire : sodium (73 mg/comprimé)


Excipients :

Stéarate de magnésium.


INDICATIONS

Traitement symptomatique à effet différé de l'arthrose de la hanche, du genou et des petites articulations de la main chez les patients adultes.


POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ce médicament n'est pas destiné aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans (voir rubrique Posologie et mode d'administration).

Ce médicament est déconseillé en cas de grossesse ou d'allaitement (voir rubrique Fertilité/Grossesse/Allaitement).

Patients atteints d'insuffisance cardiaque et/ou rénale :

Dans de très rare cas (< 1/10 000), un œdème et/ou une rétention d'eau ont été rapportés chez des patients traités par la chondroïtine sulfate sodique. Le fait peut être attribué à l'effet osmotique de la chondroïtine sulfate sodique. Chez les patients avec une insuffisance rénale et/ou cardiaque, ce médicament doit être utilisé avec précaution et surveillé régulièrement.

Patients atteints d'insuffisance hépatique :

Il n'y a pas de données disponibles sur l'utilisation de la chondroïtine sulfate sodique chez des patients souffrant d'insuffisance hépatique. Par conséquent, le médicament doit être utilisé avec précautions et surveillé régulièrement.

 

Ce médicament contient 73 mg de sodium par comprimé, soit l'équivalent de 3.8 % de la dose quotidienne maximale recommandée par l'OMS de 2 g de sodium pour un adulte.


INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse

Il n'y a pas de données cliniques relatives à l'administration du produit au cours de la grossesse. Les études chez l'animal ne sont pas suffisantes pour déterminer les effets sur la reproduction et le développement embryonnaire, fœtal et postnatal (voir rubrique Sécurité préclinique). L'utilisation de CHONDROSULF 800 mg, comprimé est déconseillée au cours de la grossesse.

Allaitement

En l'absence de données sur l'excrétion dans le lait maternel, l'utilisation de CHONDROSULF 800 mg, comprimé est déconseillée chez les femmes allaitantes.

Fertilité

Les études chez l'animal ne sont pas suffisantes pour déterminer les effets sur la fertilité mâle et femelle.


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

La chondroïtine sulfate n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.


EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Aucun signe clinique ou biologique n'est attendu en cas d'ingestion massive de CHONDROSULF 800 mg, comprimé. Cependant, en cas d'effets indésirables liés au surdosage, instaurer un traitement symptomatique.


PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données non-cliniques ne révèlent aucun danger particulier pour l'homme sur la base d'études de toxicité à doses répétées, de génotoxicité, de potentiel cancérigène.

Les données animales disponibles à ce jour ne permettent pas d'évaluer l'effet de CHONDROSULF 800 mg, comprimé sur la fertilité et sur la reproduction.


DURÉE DE CONSERVATION

3 ans.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Pas de précautions particulières de conservation.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Pas d'exigences particulières.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM
CIP 3400930281178 (Plq/30).
CIP 3400930281185 (Plq/90).
Non remb Séc soc.
Laboratoire

IBSA Pharma SAS
Parc de Sophia-Antipolis
Les Trois-Moulins. 280, rue de Goa
06600 Antibes
Tél : 04 92 91 15 60
Fax : 04 92 91 15 30
E-mail : [email protected]
Voir la fiche laboratoire
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