COQUELUSEDAL suppos adultes

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL

Pneumologie (Traitements adjuvants des affections bronchopulmonaires)

Classification ATC

SYSTEME RESPIRATOIRE > MEDICAMENTS DU RHUME ET DE LA TOUX > EXPECTORANTS, SAUF ASSOCIATIONS AUX ANTITUSSIFS > EXPECTORANTS (ASSOCIATIONS)

Substances

niaouli essence

grindélia extrait mou hydroalcoolique

gelsémium extrait mou hydroalcoolique

Excipients

glycérides hémisynthétiques

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil : propylèneglycol

Présentation

COQUELUSEDAL Suppos adultes Plq/2x5 (10)

Cip : 3400938396546

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Suppositoire : Boîtes de 10, sous plaquettes thermoformées.

COMPOSITION

	Par suppos
Niaouli, huile essentielle	40 mg
Grindélia, extrait hydroalcoolique mou	40 mg
Gelsémium, extrait hydroalcoolique mou	20 mg

Excipients : propylèneglycol, glycérides hémisynthétiques solides.

INDICATIONS

Traitement d'appoint des affections bronchiques aiguës bénignes.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

En cas d'apparition d'une expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer l'attitude thérapeutique.
Cette spécialité contient des terpènes (huile essentielle de niaouli) qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l'enfant.
Respecter les conseils d'utilisation : ne pas dépasser les doses recommandées ; en cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de terpènes.

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse

Il n'existe pas de donnée ou des données limitées sur l'utilisation de l'huile essentielle de niaouli, des extraits mous de grindélia et de gelsémium chez la femme enceinte. Des études chez l'animal ont montré une reprotoxicité (cf Sécurité préclinique).

En conséquence, COQUELUSEDAL ADULTES, suppositoire est déconseillé pendant la grossesse.

Allaitement

Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion de l'huile essentielle de niaouli, des extraits mous de grindélia et de gelsémium dans le lait maternel.

Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu.

COQUELUSEDAL ADULTES, suppositoire ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

L'effet de COQUELUSEDAL ADULTES, suppositoire sur la fertilité humaine est inconnu.

EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

La forme suppositoire rend cette éventualité pratiquement irréalisable.

PHARMACODYNAMIE

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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Aucune étude conventionnelle de génotoxicité, de cancérogenèse, et de toxicité pour la reproduction et le développement n'est disponible avec l'huile essentielle de niaouli, ou les extraits de grindélia et de gelsémium entrant dans la composition de COQUELUSEDAL ADULTES, suppositoire. Des études publiées chez le rat rapportent des effets embryotoxiques et fœtotoxiques de certaines substances contenues dans l'huile essentielle de niaouli.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :: 3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400938396546 (2008, RCP rév 09.08.2022).

Non remb Séc soc.