CROMOPTIC 2 % collyre sol

Indication (source : commission de la transparence)	SMR
Le service médical rendu par la spécialité CROMOPTIC 2 %, collyre en solution en flacon de 10 ml avec compte-goutte est modéré dans l’indication de l’AMM.	Modéré 06/11/2019 Avis HAS
Le service médical rendu par CROMOPTIC 2 %, collyre en solution reste modéré dans l’indication de l’AMM.	Modéré 23/01/2019 Avis HAS
Le service médical rendu par cette spécialité reste modéré dans les indications de l'AMM.	Modéré 17/10/2012 Avis HAS

Indication (source : commission de la transparence)	ASMR
La spécialité CROMOPTIC 2 %, collyre en solution en flacon de 10 ml avec compte-goutte n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations de CROMOPTIC 2 %, collyre en solution déjà inscrites.	ASMR V 06/11/2019 Avis HAS

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL

Ophtalmologie > Antiallergiques locaux > Cromones (Acide cromoglicique)

Classification ATC

ORGANES SENSORIELS > MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES > DECONGESTIONNANTS ET ANTIALLERGIQUES > AUTRES ANTIALLERGIQUES (ACIDE CROMOGLICIQUE)

Substance

acide cromoglicique sel de Na

Excipients

acide édétique sel de Na, eau purifiée

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil : benzalkonium chlorure

Présentations

CROMOPTIC 2 % Collyre sol Fl cpte-gouttes/10ml (PEBD)

Cip : 3400930187364

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 24 mois (Conserver dans son emballage)
Après ouverture : durant 15 jours, durant 30 jours

Commercialisé

CROMOPTIC 2 % Collyre sol Fl/10ml

Cip : 3400934591761

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 24 mois (Conserver dans son emballage)
Après ouverture : durant 30 jours

Supprimé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Collyre en solution à 2 % : Flacon compte-goutte de 10 ml.

COMPOSITION

	p 100 ml
Cromoglicate de sodium	2 g

Excipients : édétate de sodium, chlorure de benzalkonium, eau purifiée.

Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium.

Ce médicament contient 1 mg de chlorure de benzalkonium par volume unitaire (10 ml).

INDICATIONS

Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d'origine allergique.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

CONTRE-INDICATIONS

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ne pas injecter, ne pas avaler.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.
Ce médicament contient 1 mg de chlorure de benzalkonium par volume unitaire (10 ml).
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si le patient présente un syndrome de l'œil sec ou des troubles de la cornée. En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, un médecin doit être consulté.

INTERACTIONS

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.

En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du cromoglicate de sodium lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le cromoglicate de sodium pendant la grossesse.

Allaitement :

Il n'y a pas de données sur le passage du cromoglicate de sodium dans le lait maternel.

Toutefois, compte tenu de l'absence de toxicité, l'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre. Dans ce cas, attendre la fin des symptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.

EFFETS INDÉSIRABLES

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

PHARMACODYNAMIE

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

PHARMACOCINÉTIQUE

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation avant ouverture :: 2 ans.

Après ouverture :: 30 jours.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C et conserver le flacon dans l'emballage extérieur.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400930187364 (1998, RCP rév 06.08.2019).


Prix :	5,63 euros (flacon compte-goutte de 10 ml).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.