CROMORHINOL 2 % sol p pulv nasal

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL

Oto - Rhino - Laryngologie > Rhinite allergique : traitements locaux (Acide cromoglicique)

Classification ATC

SYSTEME RESPIRATOIRE > PREPARATIONS POUR LE NEZ > DECONGESTIONNANTS ET AUTRES PREPARATIONS A USAGE TOPIQUE > ANTIALLERGIQUES, CORTICOIDES EXCLUS (ACIDE CROMOGLICIQUE)

Substance

acide cromoglicique sel de Na

Excipients

acide édétique sel de Na, polysorbate 80, sorbitol, sodium hydroxyde, eau ppi

Présentation

CROMORHINOL 2 % S pulv nas Pulv/15ml

Cip : 3400933998301

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution pour pulvérisation nasale à 2 % : Flacon pulvérisateur de 15 mL.

COMPOSITION

	par flacon
Acide cromoglicique sel de sodium	300 mg

Excipients : édétate de sodium, polysorbate 80, sorbitol, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.

INDICATIONS

Il est indiqué dans le traitement de la rhinite allergique saisonnière (rhume des foins) ou non saisonnière (poils d'animaux, moisissures, acariens...).

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.

En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier de l'acide cromoglicique. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.

En conséquence, l'acide cromoglicique peut être prescrit pendant la grossesse, si besoin.

Allaitement :

Il n'y a pas de données sur le passage du cromoglicate de sodium dans le lait maternel.

Toutefois, compte tenu de l'absence de toxicité, l'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.

EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Aucun accident de surdosage n'a été décrit avec le cromoglicate de sodium.

En cas de suspicion d'un surdosage, un traitement symptomatique et une surveillance médicale s'imposent.

PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Il n'y a pas d'autres données pré-cliniques disponibles considérées comme pertinentes du point de vue de la sécurité clinique que celles présentées dans les autres sections de la monographie.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :: 3 ans.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Avant toute utilisation, ôter le capuchon en le tirant vers le haut. Le pulvérisateur est prêt à l'emploi.
Lors de la première utilisation, maintenir le flacon à la verticale et presser le pulvérisateur deux ou trois fois afin d'amorcer la pompe.
Après s'être mouché et en maintenant le flacon verticalement, introduire l'embout nasal dans l'une des narines et boucher l'autre avec le doigt. Exercer une brève pression sur le pulvérisateur et inspirer par le nez puis expirer lentement par la bouche.
Renouveler la même opération dans l'autre narine.
Essuyer l'embout nasal puis replacer le capuchon afin d'éviter une pulvérisation accidentelle.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400933998301 (1995, RCP rév 10.10.2022).

Non remb Séc soc.