DAKIN COOPER STABILISE sol p appl loc en flacon

Indication (source : commission de la transparence)	SMR
Le service médical rendu par DAKIN COOPER reste modéré dans l'indication de l’AMM.	Modéré 19/02/2014 Avis HAS

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL

Dermatologie > Antiseptiques locaux (Hypochlorite de sodium)

Classification ATC

MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES > ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS > ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS > AUTRES ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS (SODIUM HYPOCHLORITE)

Substance

sodium hypochlorite solution concentré

Excipients

potassium permanganate, phosphate monosodique dihydrate, eau purifiée

Présentations

DAKIN COOPER STABILISE S appl loc en flacon Fl/125ml

Cip : 3400936772755

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 18 mois

Commercialisé

DAKIN COOPER STABILISE S appl loc en flacon Fl/250ml

Cip : 3400933145262

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 24 mois

Commercialisé

DAKIN COOPER STABILISE S appl loc en flacon Fl/500ml

Cip : 3400933145323

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 24 mois

Commercialisé

DAKIN COOPER STABILISE S appl loc en flacon Fl/60ml

Cip : 3400934117848

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 18 mois

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution pour application locale : Flacons opaques de 60 ml, 125 ml, 250 ml et 500 ml.

COMPOSITION

	pour 100 ml
Solution concentrée d'hypochlorite de sodium correspondant à chlore actif	500 mg

Excipients : permanganate de potassium, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, eau purifiée.

INDICATIONS

Antisepsie de la peau, des muqueuses et des plaies.
Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants, ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

Usage externe.
Irritation ou brûlure possible sous occlusion, notamment lors de l'utilisation sous une couche au niveau du siège chez le prématuré ou le nourrisson.
Un passage transcutané ne peut être exclu dans certaines situations : sur une grande surface, sous occlusion, sur une peau lésée (notamment brûlée).

Précautions d'emploi :

Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

Laisser sécher à l'air libre avant toute pose d'un pansement ou d'une couche.

Ne pas avaler.

Ne pas laisser à la portée des enfants.

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

En cas d'ingestion accidentelle, l'antidote est le bicarbonate de sodium.

PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Une étude chez le lapin a permis de démontrer la bonne tolérance cutanée de Dakin Cooper stabilisé.

De même, une étude a été conduite chez le rat femelle afin de vérifier sa tolérance sur la muqueuse vaginale ainsi que chez le lapin afin de vérifier sa tolérance sur la muqueuse rectale. Les examens macroscopiques et anatomopathologiques n'ont montré aucune modification de la muqueuse vaginale et ont relevé des lésions mineures de la muqueuse rectale.

INCOMPATIBILITÉS

Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques ou de savon est à éviter sans un rinçage soigneux intermédiaire.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :

Flacons de 60 ml et de 125 ml : 18 mois.
Flacons de 250 ml et de 500 ml : 24 mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400934117848 (1996, RCP rév 04.01.2023) 60 ml.
	3400936772755 (2005, RCP rév 04.01.2023) 125 ml.
	3400933145262 (1988, RCP rév 04.01.2023) 250 ml.
	3400933145323 (1988, RCP rév 04.01.2023) 500 ml.


Prix :	2,66 euros (flacon de 250 ml).
Flacon de 250 ml : Remb Séc soc à 30 %. Collect.
Flacons de 60 ml et de 500 ml : Non remb Séc soc. Collect.
Flacon de 125 ml : Non remb Séc soc.