Mise à jour : 19 août 2024

DERMOBACTER sol p appl cut

BENZALKONIUM CHLORURE 0,5 % + CHLORHEXIDINE GLUCONATE 0,2 % sol p appl cut (DERMOBACTER)Copié !
Commercialisé

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Dermatologie > Antiseptiques locaux (Chlorhexidine + benzalkonium)
Classification ATC
MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES > ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS > ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS > BIGUANIDES ET AMIDINES (CHLORHEXIDINE EN ASSOCIATION)
Substances

benzalkonium chlorure solution

chlorhexidine gluconate solution

Excipients
cocoamidopropylbétaïne, poloxamère 188, hyétellose, acide citrique monohydrate, sodium citrate, eau purifiée
Présentations
DERMOBACTER S appl cut Fl/125ml(EXPORT)

Cip : 3400934840791

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 24 mois

Commercialisé
DERMOBACTER S appl cut Fl/300ml(EXPORT+DOM-TOM)

Cip : 3400934840852

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 24 mois

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution pour application cutanée :  Flacons de 125 ml et de 300 ml.

COMPOSITION

 pour 100 ml
Benzalkonium chlorure 
0,500 g
(sous forme de solution : 0,985 g)
Chlorhexidine digluconate 
0,200 g
(sous forme de solution : 1,065 g)
Excipients : cocamidopropyl bétaïne, poloxamère 188, hydroxyéthylcellulose, acide citrique monohydraté, citrate de sodium, eau purifiée.

INDICATIONS

Nettoyage et traitement d'appoint des affections cutanéo-muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants ; ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Usage externe.

Dermobacter, solution pour application cutanée, ne doit pas entrer en contact avec l'œil. Des cas graves de lésion cornéenne persistante, pouvant nécessiter une greffe cornéenne, ont été signalés à la suite d'une exposition oculaire accidentelle à des médicaments contenant de la chlorhexidine malgré la prise de mesures de protection des yeux en raison de la migration de la solution au-delà de la zone de préparation chirurgicale prévue.

Lors de l'application, il convient de faire preuve d'une extrême prudence afin de s'assurer que Dermobacter, solution pour application cutanée, ne migre pas au-delà du site d'application prévu dans les yeux. Des précautions particulières doivent être prises chez les patients anesthésiés qui ne sont pas en mesure de signaler immédiatement une exposition oculaire. Si Dermobacter, solution pour application cutanée, entre en contact avec les yeux, rincer rapidement et soigneusement avec de l'eau. Il convient de demander conseil à un ophtalmologue.

Bien que la résorption cutanée soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).

Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

L'utilisation de solutions de chlorhexidine, alcooliques ou aqueuses, pour l'antisepsie de la peau, avant une intervention invasive a été associée à des brûlures chimiques chez des nouveau-nés. Basé sur des cas rapportés et la littérature publiée, ce risque semble être plus élevé chez des enfants prématurés, particulièrement ceux nés avant 32 semaines de gestation et dans les 2 premières semaines de vie.

Enlevez tous les matériaux, blouses ou champ opératoire imbibés avant de procéder à l'intervention. Ne pas utiliser de quantités excessives et ne pas laisser la solution dans les plis de la peau ou sur le patient ou sur des draps ou sur tout autre matériel en contact direct avec le patient. Quand des pansements occlusifs sont utilisés sur les zones préalablement exposées au Dermobacter, toutes les précautions doivent être prises pour s'assurer qu'il n'y a pas d'excédent de produit avant l'application du pansement.

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Allaitement :

Ne pas appliquer la solution sur les seins pendant l'allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant une utilisation excessive risque d'entraîner une exacerbation des effets indésirables. Par ailleurs, une absorption systémique ne peut être exclue en cas d'application étendue ou sous pansements occlusifs.

PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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INCOMPATIBILITÉS

Incompatible avec les composés anioniques.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
2 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

La solution diluée est à préparer extemporanément et ne doit pas être conservée.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400934840791 (1998, RCP rév 11.07.2024) flacon 125 ml - commercialisée hors France.
3400934840852 (1998, RCP rév 11.07.2024) flacon 300 ml - commercialisée hors France métropolitaine.
  
Prix :1,51 euros (flacon 125 ml).
3,17 euros (flacon 300 ml).
Remb Séc soc à 15 %. Collect.

Laboratoire

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22, av Aristide-Briand. 94110 Arcueil
Tél : 01 46 15 29 00
Fax : 01 45 46 40 15
Pharmacovigilance et Info médic :
0 800 100 229 : Service & appel gratuits

Fax : 01 46 15 18 28
E-mail : [email protected]
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