Sommaire
SYNTHÈSE |
benzalkonium chlorure solution
chlorhexidine gluconate solution
Cip : 3400934840791
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 24 mois
Cip : 3400934840852
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 24 mois
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
pour 100 ml | ||
Benzalkonium chlorure | 0,500 g | |
(sous forme de solution : 0,985 g) | ||
Chlorhexidine digluconate | 0,200 g | |
(sous forme de solution : 1,065 g) |
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Usage externe.
Dermobacter, solution pour application cutanée, ne doit pas entrer en contact avec l'œil. Des cas graves de lésion cornéenne persistante, pouvant nécessiter une greffe cornéenne, ont été signalés à la suite d'une exposition oculaire accidentelle à des médicaments contenant de la chlorhexidine malgré la prise de mesures de protection des yeux en raison de la migration de la solution au-delà de la zone de préparation chirurgicale prévue.
Lors de l'application, il convient de faire preuve d'une extrême prudence afin de s'assurer que Dermobacter, solution pour application cutanée, ne migre pas au-delà du site d'application prévu dans les yeux. Des précautions particulières doivent être prises chez les patients anesthésiés qui ne sont pas en mesure de signaler immédiatement une exposition oculaire. Si Dermobacter, solution pour application cutanée, entre en contact avec les yeux, rincer rapidement et soigneusement avec de l'eau. Il convient de demander conseil à un ophtalmologue.
Bien que la résorption cutanée soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
L'utilisation de solutions de chlorhexidine, alcooliques ou aqueuses, pour l'antisepsie de la peau, avant une intervention invasive a été associée à des brûlures chimiques chez des nouveau-nés. Basé sur des cas rapportés et la littérature publiée, ce risque semble être plus élevé chez des enfants prématurés, particulièrement ceux nés avant 32 semaines de gestation et dans les 2 premières semaines de vie.
Enlevez tous les matériaux, blouses ou champ opératoire imbibés avant de procéder à l'intervention. Ne pas utiliser de quantités excessives et ne pas laisser la solution dans les plis de la peau ou sur le patient ou sur des draps ou sur tout autre matériel en contact direct avec le patient. Quand des pansements occlusifs sont utilisés sur les zones préalablement exposées au Dermobacter, toutes les précautions doivent être prises pour s'assurer qu'il n'y a pas d'excédent de produit avant l'application du pansement.
INTERACTIONS |
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Ne pas appliquer la solution sur les seins pendant l'allaitement.
EFFETS INDÉSIRABLES |
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SURDOSAGE |
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant une utilisation excessive risque d'entraîner une exacerbation des effets indésirables. Par ailleurs, une absorption systémique ne peut être exclue en cas d'application étendue ou sous pansements occlusifs.
PHARMACODYNAMIE |
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PHARMACOCINÉTIQUE |
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INCOMPATIBILITÉS |
Incompatible avec les composés anioniques.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
La solution diluée est à préparer extemporanément et ne doit pas être conservée.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400934840791 (1998, RCP rév 11.07.2024) flacon 125 ml - commercialisée hors France. |
3400934840852 (1998, RCP rév 11.07.2024) flacon 300 ml - commercialisée hors France métropolitaine. |
Prix : | 1,51 euros (flacon 125 ml). |
3,17 euros (flacon 300 ml). | |
Remb Séc soc à 15 %. Collect. |