DIFRAREL E cp enr

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL

Ophtalmologie > Autres médicaments (Vasoprotecteurs)

Classification ATC

ORGANES SENSORIELS

Substances

myrtille extrait anthocyanosidique

alpha-tocophérol acétate

Excipients

acide silicique, cellulose microcristalline, croscarmellose sel de Na, silice colloïdale anhydre

excipient et enrobage : gélatine

enrobage : gomme arabique, amidon de maïs, talc, opaglos 6000

colorant (enrobage) : titane dioxyde

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil : saccharose

Présentations

DIFRAREL E Cpr enr Plq/2x12 (24)

Cip : 3400930311592

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 30° durant 36 mois

Commercialisé

DIFRAREL E Cpr enr Plq/60

Cip : 3400937701068

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 30° durant 36 mois

Commercialisé

Source : RCP du 04/11/2020

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé enrobé.
Boîte de 24 ou de 60, sous plaquettes thermoformées de 12.

COMPOSITION

Pour un comprimé enrobé :

Extrait anthocyanosidique de myrtille : 50,000 mg
Acétate d'alpha-tocophérol (concentrat d') - forme pulvérulente : 50,000 mg

Excipient à effet notoire : Saccharose

Ce médicament contient 158,700 mg de saccharose par comprimé.

Excipients :

Gélatine, acide silicique, cellulose microcristalline (Avicel PH 200), croscarmellose sodique (Acdisol), silice colloïdale anhydre (Aérosil 200), gomme arabique, saccharose, amidon de maïs, talc, dioxyde de titane (E171), Opaglos 6000.

INDICATIONS

Traitement d'appoint des troubles de la vision mésopique et scotopique (héméralopie), myopie.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est à dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament, pendant la grossesse.

Allaitement

En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, une utilisation excessive pourra aggraver les effets indésirables.

PHARMACODYNAMIE

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DURÉE DE CONSERVATION

3 ans.

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM

CIP 3400930311592 (Plq/2x12 (24)).

CIP 3400937701068 (Plq/60).

Non Remb Séc soc.