Sommaire
SYNTHÈSE |
chlorhexidine gluconate solution
chlorobutanol hémihydrate
aromatisant : lévomenthol, menthe essence : solution alcoolique
EEN sans dose seuil : éthanol à 96 %, rouge cochenille A
Cip : 3400934823824
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois
Cip : 3400935121431
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois
Cip : 3400935750143
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
pour 100 ml | |
Chlorhexidine digluconate | 0,100 g |
(sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine : 0,5 ml/100 ml) | |
Chlorobutanol hémihydraté | 0,5 g |
Excipients à effet notoire : éthanol à (36,16 g) ; rouge cochenille A (E124) (0,003 g).
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Utilisation locale en bain de bouche.
Ne pas avaler la solution.
Ne pas mettre Eludrilpro, solution pour bain de bouche au contact des yeux, du nez et des oreilles. En cas de contact, laver immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, l'avis d'un médecin ou d'un chirurgien-dentiste doit être demandé.
Ce médicament peut entraîner de graves réactions allergiques généralisées en raison de la teneur en chlorhexidine, pouvant survenir quelques minutes après l'exposition.
Une utilisation prolongée peut exposer à une coloration de la langue, des dents, des prothèses ou matériaux d'obturation. Cette coloration est réversible et peut être évitée par un brossage quotidien des dents avant l'utilisation du bain de bouche, ou par une solution dentaire pour les prothèses dentaires et matériaux d'obturation.
Ce médicament contient :Précautions d'emploi
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques comme excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène, en cas d'ingestion (cf Surdosage).
Ceci doit être pris en compte en cas d'antécédents d'épilepsie.
INTERACTIONS |
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Grossesse
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de la chlorhexidine et du chlorobutanol chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal avec la chlorhexidine n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects (dans les conditions normales d'utilisation), sur la reproduction. Des études chez l'animal ont montré une toxicité pour la reproduction après administration orale de chlorobutanol (cf Sécurité préclinique).
Par mesure de précaution il est préférable d'éviter l'utilisation d'Eludrilpro, solution pour bain de bouche pendant la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas si la chlorhexidine et le chlorobutanol sont excrétés dans le lait maternel. Eludrilpro, solution pour bain de bouche contient des dérivés terpéniques. Les données relatives à la cinétique d'excrétion dans le lait sont limitées.
Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Eludrilpro, solution pour bain de bouche ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
La chlorhexidine n'a pas d'effet sur la fertilité. Une étude conduite chez le rat a montré des effets délétères sur la fertilité des femelles après administration orale de chlorobutanol (cf Sécurité préclinique).
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
EFFETS INDÉSIRABLES |
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SURDOSAGE |
Le surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation de cette solution en bain de bouche.
PHARMACODYNAMIE |
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PHARMACOCINÉTIQUE |
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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
MODALITÉS DE CONSERVATION |
Durée de conservation : 3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières pour l'élimination.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400935750143 (2001, RCP rév 10.05.2023) 6x15 ml. |
3400934823824 (1998, RCP rév 10.05.2023) 200 ml + godet. | |
3400935121431 (1999, RCP rév 10.05.2023) 500 ml + godet. |
Flacons de 6x15 ml, 200 ml et 500 ml : Non remb Séc soc. Collect. | |
Modèle hospitalier (6 flacons de 15 ml) : Collect. |