FLUIDABAK 1,5 % collyre sol

Indication (source : commission de la transparence)	SMR
le service médical rendu par FLUIDABAK reste important dans l’indication de l’AMM.	Important 03/10/2018 Avis HAS
Le service médical rendu par FLUIDABAK 1,5 %, collyre en solution, reste important dans l’indication de l’AMM.	Important 12/06/2013 Avis HAS

Indication (source : commission de la transparence)	ASMR
Absence d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux médicaments de comparaison.	ASMR V 19/03/2003 Avis HAS

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL

Ophtalmologie > Suppléance lacrymale (Collyres et gels ophtalmiques)

Classification ATC

ORGANES SENSORIELS > MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES > AUTRES MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES > AUTRES MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES (LARMES ARTIFICIELLES ET DIVERSES AUTRES PREPARATIONS)

Substance

povidone

Excipients

sodium chlorure, eau ppi

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil : phosphate disodique dodécahydrate, phosphate monosodique dihydrate

Présentation

FLUIDABAK 1,5 % Collyre en sol Fl/10ml

Cip : 3400936023208

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 24 mois
Après ouverture : durant 12 semaines

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Collyre en solution à 1,5 % : Flacon multidose de 10 ml avec stiligoutte et filtre antimicrobien, boîte unitaire.

COMPOSITION

	p 100 ml
Povidone	1,500 g

Excipients : chlorure de sodium, phosphate disodique dodécahydraté, phosphate monosodique dihydraté, eau pour préparations injectables.

Excipients à effet notoire : phosphate disodique dodécahydraté, phosphate monosodique dihydraté (0,0377 mg phosphates par goutte équivalent à 1,25 mg/ml)

INDICATIONS

Traitement symptomatique du syndrome de l'œil sec.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.

Éviter de toucher l'œil avec l'embout du flacon.

Reboucher le flacon après utilisation.

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.

Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant sur un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la povidone lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

Toutefois, une pénétration à travers la cornée semble improbable du fait de la taille de la molécule.

En conséquence, l'utilisation de la povidone ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Les patients présentant une vision trouble doivent s'abstenir de conduire ou d'utiliser des machines.

EFFETS INDÉSIRABLES

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PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :: 2 ans.

Après première ouverture, le collyre peut être conservé 12 semaines.

Pas de précautions particulières de conservation.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400936023208 (2002, RCP rév 15.09.2020).


Prix :	3,49 euros (flacon de 10 ml).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.