FUCITHALMIC 1 % gel ophtalm

Indication (source : commission de la transparence)	SMR
le service médical rendu par FUCITHALMIC reste important dans l’indication de l’AMM.	Important 07/09/2016 Avis HAS
Le service médical rendu par ces spécialités reste important pour les formes orales (comprimés et suspension buvable) et le gel ophtalmique dans leurs indications.	Important 22/06/2011 Avis HAS
Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré pour les formes topiques (pommade et crème) dans toutes leurs indications.	Modéré 22/06/2011 Avis HAS

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL

Ophtalmologie > Antibactériens locaux > Antibactériens locaux non associés (Acide fusidique)

Classification ATC

ORGANES SENSORIELS > MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES > ANTI-INFECTIEUX > ANTIBIOTIQUES (ACIDE FUSIDIQUE)

Substance

acide fusidique

Excipients

acide édétique sel de Na, mannitol, carbomère 974 P, sodium hydroxyde solution, eau ppi

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil : benzalkonium chlorure

Présentation

FUCITHALMIC 1 % Gel ophtalm T/3g

Cip : 3400933191337

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois
Après ouverture : durant 15 jours

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gel ophtalmique à 1 % : Tube de 3 g.

COMPOSITION

	par tube
Acide fusidique	30 mg

Excipients : chlorure de benzalkonium, édétate de sodium, mannitol, carbomère (carbopol 974P), solution d'hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Excipient(s) à effet notoire : chlorure de benzalkonium 0,10 mg/g.

INDICATIONS

Traitement antibactérien local des conjonctivites, des kératites, des ulcères cornéens, des blépharites et de l'orgelet dus à des germes sensibles à l'acide fusidique.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

CONTRE-INDICATIONS

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Des cas de résistance bactérienne ont été rapportés avec l'utilisation d'acide fusidique. Comme avec tous les antibiotiques, une utilisation prolongée ou récurrente d'acide fusidique peut accroître le risque de développement d'une résistance aux antibiotiques.

Les lentilles de contact ne doivent pas être portées pendant le traitement par Fucithalmic, le produit contenant de fines particules pouvant entrainer des lésions de la cornée avec le port de lentilles.

Les lentilles de contact peuvent être utilisées 12 heures après la fin du traitement.

Fucithalmic contient du chlorure de benzalkonium qui peut provoquer une irritation des yeux et une décoloration des lentilles de contact.

INTERACTIONS

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont montré aucun effet délétère direct ou indirect sur la reproduction. Il existe des données limitées sur l'utilisation de l'acide fusidique chez la femme enceinte.

En raison du bénéfice thérapeutique attendu, l'utilisation d'acide fusidique peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire, malgré des données cliniques limitées.

Allaitement :

Les données suggèrent un passage d'acide fusidique dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter d'utiliser de l'acide fusidique pendant l'allaitement.

Fertilité :

Aucune étude clinique sur les effets de l'acide fusidique sur la fertilité n'a été menée. Les études précliniques chez le rat n'ont montré aucun effet de l'acide fusidique sur la fertilité.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Fucithalmic n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Cependant Fucithalmic est susceptible de provoquer une vision floue après son application et les patients doivent en tenir compte.

EFFETS INDÉSIRABLES

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

SURDOSAGE

La quantité totale d'acide fusidique contenue dans un tube de 5 g de Fucithalmic (50 mg) ne dépasse pas la dose quotidienne totale, approuvée pour les produits contenant de l'acide fusidique par voie orale. La concentration des excipients est trop faible pour constituer un risque pour la sécurité. Par conséquent, un surdosage est peu probable.

PHARMACODYNAMIE

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

PHARMACOCINÉTIQUE

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation avant ouverture :: 3 ans.

Après ouverture :: A utiliser dans les 15 jours.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I

AMM	3400933191337 (1989, RCP rév 06.04.2023).


Prix :	2,58 euros (tube de 3 g).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Titulaire de l'AMM : Amdipharm Limited, Temple Chambers, 3 Burlington Road, Dublin 4, Irlande.