- BUPRÉNORPHINE CRISTERS
31/01/2019 : ce médicament est en arrêt de commercialisation. Il n’est plus disponible en pharmacie ou ne le sera bientôt plus.
Si vous devez prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien qui pourront vous conseiller un autre traitement.
Le document ci-dessous représente la dernière fiche publiée par Vidal concernant ce médicament et ne préjuge en rien des évolutions ayant pu survenir postérieurement à cette publication.
Ce médicament est un générique de SUBUTEX
Dans quel cas le médicament BUPRÉNORPHINE CRISTERS est-il prescrit ?
Ce médicament contient une substance proche de la morphine. Chez le toxicomane à l'héroïne ou aux autres opiacés, il permet de supprimer les symptômes du manque qui surviennent lors de la privation de drogue, et qui sont en grande partie à l'origine de la dépendance.
Il est utilisé chez les toxicomanes comme produit de substitution aux opiacés. Sa prescription complète une prise en charge médicale, sociale et psychologique, indispensable pour limiter le risque de rechute.
Présentations du médicament BUPRÉNORPHINE CRISTERS
Composition du médicament BUPRÉNORPHINE CRISTERS
| p cp | p cp | p cp | |
| Buprénorphine | 0,4 mg | 2 mg | 8 mg |
| Lactose | + | + | + |
| Jaune orangé S | + | + |
Contre-indications du médicament BUPRÉNORPHINE CRISTERS
insuffisance hépatique grave,
insuffisance respiratoire grave,
pendant un état d'ivresse aiguë ou un delirium tremens,
en association avec la méthadone, la morphine et les substances apparentées,
enfant de moins de 15 ans.
Attention
Ce médicament est réservé aux adultes et aux adolescents volontaires : le succès d'un programme de désintoxication est étroitement lié à la motivation personnelle du toxicomane.
Un délai minimal de 4 heures doit généralement être respecté entre le début du traitement et la prise d'opiacé. En effet, ce traitement, pris trop tôt, bloque l'action des opiacés sur le cerveau et peut déclencher des symptômes de manque. En revanche, si ces symptômes apparaissent spontanément moins de 4 heures après la prise d'opiacé, le traitement peut être débuté plus tôt.
Des précautions sont nécessaires en cas d'insuffisance rénale, d'insuffisance hépatique, d'insuffisance respiratoire ou d'asthme.
Sportif : ce médicament contient une substance susceptible de rendre positifs certains tests antidopage.
Évitez la conduite automobile et les activités dangereuses en début de traitement : une baisse de la tension artérielle ou une somnolence notable peuvent apparaître. Ce risque est majoré par la prise conjointe d'alcool ou de sédatifs.
Interactions du médicament BUPRÉNORPHINE CRISTERS avec d'autres substances
Ce médicament ne doit pas être associé à la méthadone ou aux antalgiques puissants (morphine et ses dérivés) : risque de diminution de leurs effets.
Il peut interagir avec les antitussifs et les antalgiques de la famille des opiacés (codéine, tramadol, éthylmorphine...).
Informez par ailleurs votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des médicaments sédatifs.
Il n'existe pas d'interaction connue avec la cocaïne (fréquemment utilisée par les toxicomanes en mélange avec l'héroïne).
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse :
L'utilisation de ce médicament dans le traitement de la dépendance aux opiacés est possible pendant la grossesse. Une adaptation des doses peut être nécessaire. En cas de prise prolongée en fin de grossesse, une surveillance médicale renforcée du nouveau-né est recommandée afin de parer à un éventuel syndrome de sevrage.
Allaitement :
Ce médicament passe faiblement dans le lait maternel. Seul votre médecin peut apprécier la nécessité du traitement et son risque pendant l'allaitement.
Mode d'emploi et posologie du médicament BUPRÉNORPHINE CRISTERS
Ce médicament doit être pris par voie sublinguale : placé sous la langue, il fond au contact de la salive et est absorbé par la muqueuse buccale ; il doit être conservé sous la langue 5 à 10 minutes, délai habituel pour sa dissolution complète.
La dose quotidienne est prise en une fois ; elle reste active pendant 24 heures.
Posologie usuelle :
Adulte et adolescent de plus de 15 ans : la dose initiale est habituellement de 2 à 4 mg par jour ; une dose supplémentaire de 2 à 4 mg peut être administrée le premier jour dans certains cas. Le médecin adapte ensuite le dosage en fonction du résultat. La posologie maximale est de 24 mg par jour.
Des précautions sont nécessaires lors de la première prise (voir Attention). Lorsque ce médicament est pris en relais d'un traitement par la méthadone, il convient de diminuer préalablement la dose de méthadone à un maximum de 30 mg par jour.
Lorsque l'état du toxicomane est stabilisé, le médecin diminue progressivement la posologie jusqu'à l'arrêt du traitement.
Conseils
Comme tous les dérivés de la morphine, ce médicament est un antalgique puissant, susceptible de masquer la douleur en cas de maladie ou de traumatisme grave : appendicite, fracture... Il convient d'en tenir compte dans de telles circonstances.
L'arrêt du traitement de substitution correspond à une période critique pour le toxicomane et à un risque de rechute important. Le succès du sevrage dépend beaucoup du contexte psychologique et social lors de ce moment difficile.
Conditions particulières de prescription :
Ce médicament est prescrit sur une ordonnance « sécurisée » mentionnant le nom de la pharmacie où il pourra être obtenu, pharmacie choisie en accord avec le toxicomane. La durée maximale de chaque prescription est de 28 jours. Le médecin peut préciser que la délivrance du médicament par le pharmacien sera fractionnée : quotidienne en début de traitement, puis hebdomadaire, après la stabilisation, par exemple.
Effets indésirables possibles du médicament BUPRÉNORPHINE CRISTERS
Constipation, nausées, vomissements, maux de tête, fatigue, somnolence ou insomnie, malaise, vertiges, sueurs, hypotension orthostatique.
Plus rarement : dépression respiratoire, hallucinations, hépatite.
Lors de la première prise, des symptômes de manque peuvent survenir (voir Attention).
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