- CLIMÈNE
29/02/2024 : ce médicament est en arrêt de commercialisation. Il n’est plus disponible en pharmacie ou ne le sera bientôt plus.
Si vous devez prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien qui pourront vous conseiller un autre traitement.
Le document ci-dessous représente la dernière fiche publiée par Vidal concernant ce médicament et ne préjuge en rien des évolutions ayant pu survenir postérieurement à cette publication.
Dans quel cas le médicament CLIMÈNE est-il prescrit ?
Ce médicament contient de l'estradiol, destiné à corriger une carence en estrogènes, et de la cyprotérone, progestatif qui a un effet protecteur sur l'utérus.
Il est utilisé pour traiter certains symptômes de la ménopause (bouffées de chaleur, sécheresse vaginale...) et pour prévenir l'ostéoporose chez la femme ménopausée ayant un risque accru de fracture.
Présentations du médicament CLIMÈNE
Composition du médicament CLIMÈNE
| p cp blanc | p cp rose | |
| Estradiol valérate | 2 mg | 2 mg |
| Cyprotérone acétate | 1 mg | |
| Lactose | + | + |
| Saccharose | + | + |
Contre-indications du médicament CLIMÈNE
cancer du sein (même ancien)ou autre cancer hormonodépendant ;
saignement génital intermittent (l'origine de ce saignement doit être déterminée par des examens avant la mise en route du traitement) ;
accident thromboembolique artériel (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral...) ou veineux (phlébite, embolie pulmonaire...) ancien ou en cours ;
trouble connu de la coagulation sanguine (déficit en protéine C ou en protéine S...) ;
maladie grave du foie ;
porphyrie ;
existence ou antécédent de méningiome (tumeur cérébrale).
Attention
Un bilan médical initial est indispensable avant de débuter le traitement. Il permet au médecin de rechercher les antécédents personnels ou familiaux, notamment les facteurs de risque d'accident thromboembolique. Il doit être suivi d'une surveillance médicale régulière. Dans tous les cas, le traitement est prescrit à la dose minimale efficace et pour une durée la plus courte possible. En effet, des études ont montré un risque accru :
de survenue d'un cancer du sein chez les femmes ayant reçu un traitement hormonal prolongé des symptômes de la ménopause. En l'absence de troubles, sa prescription ne doit pas être systématique ;
de méningiome (tumeur cérébrale le plus souvent bénigne) chez les patientes traitées par l'acétate de cyprotérone, principalement à fortes doses sur une longue période. Un avis médical s’impose en cas de symptômes qui pourraient être le signe d’un méningiome (maux de tête fréquents, troubles de vision, du langage ou de l’audition, vertiges, troubles de la mémoire…). La découverte d’un méningiome nécessite l’arrêt du traitement.
Certaines situations peuvent nécessiter un suivi renforcé : hypertension artérielle, diabète, tumeur bénigne du foie ou de l'utérus, endométriose, lithiase biliaire, migraines, épilepsie, asthme, otospongiose, insuffisance rénale ou cardiaque, lupus érythémateux disséminé, antécédents familiaux de cancer du sein
Arrêtez la prise de ce médicament et consultez votre médecin en cas d'apparition de l'un des troubles suivants : maux de tête violents et inhabituels, troubles de la vision, gonflement douloureux dans la jambe, difficulté à respirer brutale, jaunisse.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale ou rester alitée, prévenez votre médecin ; il peut être nécessaire d'arrêter temporairement le traitement.
Interactions du médicament CLIMÈNE avec d'autres substances
L'efficacité du traitement peut être diminuée par la prise conjointe d'un médicament inducteur enzymatique.
Fertilité, grossesse et allaitement
Ce médicament n'a pas d'indication chez la femme enceinte. Si une grossesse survient sous traitement, éventualité rare mais possible en début de pré-ménopause, consultez votre médecin et arrêtez le traitement. Aucune malformation imputable à ce médicament n'a été observée à ce jour.
Lorsque la ménopause est confirmée, une grossesse est impossible, y compris en cas de réapparition des règles.
Mode d'emploi et posologie du médicament CLIMÈNE
Prendre 1 comprimé blanc pendant 11 jours, puis 1 comprimé rose pendant 10 jours ; entre 2 plaquettes, interrompre le traitement pendant 7 jours.
En cas de persistance des bouffées de chaleur ou de sécheresse vaginale, qui traduisent en général un sous-dosage, n'hésitez pas à recontacter votre médecin pour qu'il adapte le traitement.
Conseils
En cas d'oubli d'un comprimé, le prendre dès que possible ; le comprimé suivant sera pris à l'heure habituelle. Si l'oubli date de plus de 24 heures, ne pas prendre le comprimé oublié. L'oubli d'un comprimé peut provoquer des saignements génitaux.
La réapparition des règles est fréquente (mais pas obligatoire) à chaque interruption de traitement ; en revanche, tout saignement en cours de traitement doit être signalé à votre médecin.
Effets indésirables possibles du médicament CLIMÈNE
Les effets indésirables suivants ont été observés chez des utilisatrices d'un traitement hormonal de la ménopause : maux de tête, sensation de vertiges, migraines, tension des seins, troubles visuels, palpitations, douleurs abdominales, ballonnements, nausées, démangeaisons, urticaire, acné, hirsutisme, crampes, œdème, fatigue, prise ou perte de poids, saignement génital intermittent (à signaler à votre médecin).
Des études portant sur la prise de traitements prolongés combinant un estrogène et un progestatif ont également mis en évidence des risques accrus de tumeur bénigne ou maligne du sein ou de l'utérus, d'accident thromboembolique, de calculs de la vésicule biliaire, de taches sombres sur le visage.
