- CYPROTÉRONE BIOGARAN
25/05/2021 : ce médicament est en arrêt de commercialisation. Il n’est plus disponible en pharmacie ou ne le sera bientôt plus.
Si vous devez prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien qui pourront vous conseiller un autre traitement.
Le document ci-dessous représente la dernière fiche publiée par Vidal concernant ce médicament et ne préjuge en rien des évolutions ayant pu survenir postérieurement à cette publication.
Ce médicament est un générique de ANDROCUR
Dans quel cas le médicament CYPROTÉRONE BIOGARAN est-il prescrit ?
Ce médicament contient un dérivé de la progestérone. Il a une action antihormonale : il s'oppose à l'action des hormones androgènes, essentiellement la testostérone. Chez l'homme, son action permet de ralentir la croissance des cellules de la prostate. Chez la femme, les hormones androgènes sont présentes en petite quantité et sont impliquées dans les troubles de la pilosité et des excès de sébum.
du cancer de la prostate ;
de l'hirsutisme chez la femme, lorsque la pilosité excessive retentit gravement sur la vie affective et sociale (comprimé à 50 mg) ;
de certaines formes de paraphilie, en association avec une prise en charge psychothérapeutique (comprimé à 100 mg).
Présentations du médicament CYPROTÉRONE BIOGARAN
Composition du médicament CYPROTÉRONE BIOGARAN
| p cp | p cp | |
| Cyprotérone acétate | 50 mg | 100 mg |
| Lactose | + |
Contre-indications du médicament CYPROTÉRONE BIOGARAN
maladie grave du foie, certaines maladies rares responsables d'un excès de bilirubine dans le sang ;
tuberculose ou détérioration de l'état général en lien avec une maladie grave ;
accident thromboembolique (phlébite, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde...) ancien ou survenant pendant le traitement ;
dépression grave ;
anémie falciforme ;
présence d'un méningiome (tumeur cérébrale) ancien ou récent ;
antécédent d'herpès gestationis, de jaunisse ou de démangeaisons prolongées au cours de la grossesse (comprimé à 50 mg).
Attention
Ce médicament peut, à fortes doses, être responsable d'une atteinte du foie parfois grave. Un bilan hépatique est habituellement prescrit avant de débuter le traitement. Signalez sans tarder à votre médecin tout symptôme pouvant faire craindre un effet toxique pour le foie : douleurs abdominales persistantes, perte d'appétit, urines foncées, démangeaisons intenses, jaunisse. Des analyses peuvent être nécessaires pour s'assurer de l'absence d'anomalie.
Le suivi médical doit être renforcé en cas de diabète ou de maladie chronique du foie.
En cas d'utilisation chez la femme, une surveillance gynécologique (seins, utérus) est recommandée.
Des accidents thromboemboliques ont été rapportés sous traitement : en cas de survenue de maux de tête importants et inhabituels, de troubles de la vision ou d'élévation de la tension artérielle, prenez un avis médical rapide.
Des études ont montré une nette augmentation du risque de survenue de méningiome (tumeur cérébrale le plus souvent bénigne) chez les patients traités par de l'acétate de cyprotérone à fortes doses sur une longue période. La durée du traitement doit être la plus courte possible et la dose utilisée la plus faible. Une recherche de méningiome par imagerie cérébrale (IRM) doit être réalisée en début de traitement, puis régulièrement si le traitement est poursuivi plusieurs années. Si un méningiome est diagnostiqué, le traitement doit être définitivement arrêté. Une fiche d'information vous sera remise par le médecin au moment de la prescription.
Si vous devez conduire ou utiliser une machine dangereuse, assurez-vous préalablement que ce médicament n'altère pas votre vigilance.
Interactions du médicament CYPROTÉRONE BIOGARAN avec d'autres substances
les produits de phytothérapie contenant du millepertuis et les médicaments contenant du pérampanel,
les contraceptifs d'urgence contenant de l'ulipristal (ELLAONE...).
Informez également votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un médicament contenant l'une des substances suivantes : carbamazépine, fosphénytoïne, phénobarbital, phénytoïne, primidone, oxcarbazépine, rifabutine, rifampicine, névirapine, éfavirenz, dabrafénib et enzalutamide.
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse :
Ce médicament n'a pas d'indication chez la femme enceinte. Il faut s'assurer de l'absence de grossesse avant de débuter le traitement.
L'acétate de cyprotérone bloque l'ovulation et a un effet contraceptif.
En cas d'arrêt du traitement de manière temporaire (par exemple en cas d'oubli de l'attestation signée permettant la délivrance du médicament), une autre méthode contraceptive efficace doit être utilisée chez la femme en âge de procréer.
Allaitement :
Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel ; un choix est donc nécessaire entre l'allaitement et la prise du médicament. Cette décision devra être prise en accord avec votre médecin.
Mode d'emploi et posologie du médicament CYPROTÉRONE BIOGARAN
Ce médicament doit être avalé avec un verre d'eau.
Posologie usuelle :
Cancer de la prostate : 4 à 6 comprimés à 50 mg par jour ou 2 à 3 comprimés à 100 mg par jour, en 2 ou 3 prises.
Hirsutisme :
Femme non ménopausée : 1 comprimé à 50 mg par jour pendant 20 jours par mois, en association avec un estrogène, suivi d'une pause de 7 jours. En traitement d'entretien, en fonction des signes cliniques, la dose peut être réduite à 1/2 comprimé à 50 mg par jour pendant 20 jours par mois, en association avec un estrogène, suivi d'une pause de 7 jours
Femme ménopausée : 1/2 ou 1 comprimés à 50 mg par jour, si possible en association avec un estrogène.
Réduction des pulsions sexuelles : la posologie est individuelle.
Conseils
Chez la femme non ménopausée, une contraception locale complémentaire est nécessaire pendant les 2 premiers cycles. En cas d'oubli d'un comprimé, prendre le comprimé dès le constat de l'oubli. Si le retard de prise dépasse 12 heures, la sécurité contraceptive n'est plus assurée. Une méthode contraceptive complémentaire (préservatifs) doit être utilisée jusqu'à l'arrivée des règles. En l'absence de règles pendant les 7 jours sans traitement, un test de grossesse doit être pratiqué pour vérifier l'absence de grossesse avant de reprendre le traitement.
Conditions particulières de délivrance :
Pour obtenir ce médicament, une attestation d'information sur le risque de méningiome, signée par le patient et son médecin, doit être obligatoirement présentée au pharmacien en même temps que l'ordonnance. Cette attestation est valable un an, et doit donc être renouvelée chaque année en cas de poursuite du traitement.
Effets indésirables possibles du médicament CYPROTÉRONE BIOGARAN
baisse de la production des spematozoïdes habituellement réversible à l'arrêt du traitement, pouvant entraîner une stérilité temporaire ;
gynécomastie, impuissance, baisse de la libido, sueurs, bouffées de chaleur, anémie ;
perte osseuse en cas de traitement prolongé.
Chez la femme : tension des seins, modification de la libido, troubles des règles (léger saignement entre les règles, arrêt des règles...).
Chez la femme comme chez l'homme : variation de poids, essoufflement, jambes lourdes, migraine, maux de tête, éruption cutanée, fatigue, agitation et état dépressif.
Rarement : hépatite, accident thromboembolique, méningiome (pouvant se traduire par différents symptômes tels que maux de tête fréquents, troubles de la vision, du langage, de la mémoire et de l'audition, nausées, vertiges, convulsions, perte de l'odorat, faiblesse, paralysie ).
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